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三段生殖毒性試驗(yàn)

這是評(píng)價(jià)生殖發(fā)育毒性比較重要的方法,要掌握三個(gè)階段的各個(gè)試驗(yàn)及其主要目的,考試中時(shí)有考到。

三段生殖毒性試驗(yàn)是由美國食品藥品管理局(FDA)提出的生殖毒性試驗(yàn)方案。主要用于評(píng)價(jià)藥品的生殖發(fā)育毒性。

第一階段試驗(yàn)——生育力與早期胚胎發(fā)育毒性試驗(yàn):目的是評(píng)價(jià)外源化學(xué)物對(duì)配子的發(fā)育與成熟、交配行為、生育力、胚胎著床前和著床的影響。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物首選大鼠。

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