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藥劑學的研究成果

2013-09-10 11:28 醫(yī)學教育網(wǎng)
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藥劑學的主要任務可以從科研、生產(chǎn)、臨床等若干方面歸納如下:

(1)基本理論的研究:為了提高制劑的生產(chǎn)水平和技術含量,制成安全、有效、穩(wěn)定的制劑,必須對藥劑學的有關基本理論進行研究。例如,分散系物理化學理論、生物藥劑學和藥物動力學理論等,都顯著地促進了藥劑學的不斷發(fā)展;關于片劑的成型理論,對于片劑的生產(chǎn)和質(zhì)量控制有重要的指導意義;以表面活性劑形成膠束的理論來增加藥物溶解度,在藥劑學中已有了一定的應用,很有必要進行更為深入的理論研究;用流變學的基本方法,作為混懸液、乳濁液、軟膏等劑型質(zhì)量控制的客觀指標,可以優(yōu)化制劑的質(zhì)量;把物理化學的動力學理論與藥劑學制劑穩(wěn)定性相結(jié)合,可以預測藥物制劑的有效期,對提高藥物制劑的安全性具有重要意義。

(2)新劑型的研究與開發(fā):因為劑型是藥物應用的具體形式,所以除了藥物本身的性質(zhì)和藥理作用外,某個藥物的具體劑型也直接影響著該藥的臨床效果。常用的片劑、丸劑、膠囊、溶液劑、注射劑等普通制劑,很難完全滿足高效、速效、低毒、控制藥物釋放和發(fā)揮定向給藥作用等多方面實際要求。例如普通片劑需要一日數(shù)次服藥,不僅使用不便、容易漏服,而且血中藥物濃度的波動較大、峰谷現(xiàn)象嚴重(峰濃度時會超過治療濃度范圍而增加不良反應,谷濃度時又達不到有效治療濃度而失去治療作用)。目前已有多種緩釋、控釋新劑型的開發(fā),一般是通過有效的控制藥物釋放,延長服藥間隔、使血藥濃度達到并保持在治療濃度范圍之內(nèi),克服了峰谷現(xiàn)象,從而減少副作用、提高療效,并增加了病人服藥的順應性。又如阿霉素對腫瘤細胞的殺傷力很強,但它對心肌細胞的毒性也很大,會使病人無法堅持用藥,若制成具有靶向性的阿霉素脂質(zhì)體(1iposomes,是國外已上市的一種新劑型)這種給藥系統(tǒng)(drugdeliverysystem,DDS),可增加阿霉素對腫瘤細胞靶向作用、避免其心肌毒性,從而達到提高療效、降低毒性的雙重作用。經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(transdermaldrugdeliverysystem,TDDS)也是一種新劑型,它可避免口服給藥可能發(fā)生的肝臟首過效應及腸胃滅活,可維持恒定的血藥濃度或藥理效應,達到長效、減少副作用、延長作用時間、加強用藥順應性、患者自主用藥等多方面的目的。因此,積極研究與開發(fā)新的劑型是藥劑學的一項非常的重要任務。

(3)新輔料的研究與開發(fā):高分子材料在藥物劑型中的應用非常廣泛,制劑處方中的很多輔料(輔助成型等的材料)都屬于高分子材料,在某種意義上講,沒有輔料就沒有劑型,沒有新的高分子輔料也沒有新劑型。伴隨著新劑型的研究與開發(fā),制劑的種類不斷增加,對輔料種類和性能的要求也越來越高。目前現(xiàn)有的藥用輔料已經(jīng)滿足不了新劑型的需要和制劑工業(yè)的迅速發(fā)展。緩控釋制劑及靶向制劑的不斷涌現(xiàn),完全依賴于性能優(yōu)良的新輔料的支持。例如采用腸溶輔料——丙烯酸樹脂對普通片劑進行包衣,醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理可以達到腸位釋放藥物,減少胃酸和部分酶的對藥物的破壞;又如使用生物可降解、生物相容性好的高分子輔料聚乳酸將藥物制成微球、小丸或圓片,可以植入體內(nèi)給藥,達到每月用藥一次甚至每年用藥一次的目的;在上述透皮給藥系統(tǒng)中,提高藥物的透皮吸收率是其關鍵,所以對新的透皮吸收促進劑以及植物揮發(fā)油的研究越來越多??傊?,新型藥用輔料對于制劑性能的改良、生物利用度的提高及藥物的緩控釋等都有非常顯著的作用。因此,藥用輔料的更新?lián)Q代越來越成為藥劑工作者關注的焦點。隨著有關方面的研究增多,各種新型藥用輔料不斷問世,并在實踐中得以廣泛應用。

(4)制劑新機械和新設備的研究與開發(fā):任何藥物制劑,都是由適當?shù)闹苿C械和設備生產(chǎn)出來的,研制適合于我國實際情況的制劑新機械和新設備,對于提高我國的制劑生產(chǎn)效率、保證制劑質(zhì)量、使制劑產(chǎn)品進入國際市場具有重要意義。例如,高速滲透泵激光打孔機的研制成功,使我國的滲透泵式控釋片劑實現(xiàn)了工業(yè)化生產(chǎn),縮小了我國緩控釋制劑技術與國際先進水平的差距。

(5)中藥新劑型的研究與開發(fā):中醫(yī)藥是中華民族的寶貴遺產(chǎn),在繼承、整理、發(fā)展和提高中醫(yī)牟藥理論和中藥傳統(tǒng)劑型的同時,運用現(xiàn)代科學技術和方法,研制開發(fā)了現(xiàn)代化的中藥新劑型,是中醫(yī)藥走向世界的必由之路。醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理目前,我國已研制開發(fā)了中藥注射劑、中藥顆粒劑、中藥片劑、中藥膠囊劑、中藥滴丸劑、中藥栓劑、中藥軟膏劑、中藥氣霧劑等20多個新的中藥劑型,豐富和發(fā)展了中藥的劑型和品種,提高了中藥的療效。但是,中藥新劑型的研究與開發(fā)仍然是我國藥劑學的一項長期而艱巨的重要任務。

(6)生物技術藥物制劑的研究與開發(fā):生物技術是當今世界科學技術活動中最活躍、最具有前途的新技術,從中派生出來的醫(yī)藥生物技術,為新藥的研制開創(chuàng)了一條嶄新的道路,如預防乙肝的基因重組疫苗、治療嚴重貧血癥的紅細胞生長素、治療糖尿病的人胰島素、治療侏儒癥的人生長激素、治療血友病的凝血因子等特效藥都是現(xiàn)代生物技術醫(yī)藥新產(chǎn)品(生物技術藥物),它們正在改變醫(yī)藥科技界的面貌,為人類解決疑難病癥提供了最有希望的途徑。這些生物技術藥物的出現(xiàn),為藥劑學提出了新的課題:因為生物技術藥物本身普遍具有活性強、劑量小的優(yōu)點和性質(zhì)不穩(wěn)定的缺點,要將它們用于臨床治療,必須將其制成安全穩(wěn)定的制劑和使用方便的新劑型,這是擺在藥劑學工作者面前的一項新的任務。

(7)醫(yī)藥新技術的研究與開發(fā):藥劑學發(fā)展史已經(jīng)證明,醫(yī)藥新技術的應用于藥劑學,會大大促進了藥劑學的發(fā)展,如微囊化技術、固體分散技術、包合技術(某些難溶性藥物被環(huán)糊精衍生物包合后可制成注射劑)等,使制劑的質(zhì)量顯著提高,制劑的品種和數(shù)量也不斷增加。例如納米技術可將藥物加工成1OOnm左右的超微顆粒,再進一步制成方便攜帶和使用的超微顆粒氣霧劑,可大大提高多種藥物的生物利用度。因此,醫(yī)藥新技術的研究與開發(fā)也是今后藥劑學的重要任務之一。

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