一、一些輔料的用途

1.乳糖 ：片劑：填充劑，尤其是粉末直接壓片的填充劑；注射劑：凍干保護(hù)劑。

2.微晶纖維素：片劑：粉末直接壓片的填充劑：“干粘合劑”；片劑中含20%微晶纖維素時(shí)有崩解劑的作用。

3.甲基纖維素：片劑：黏合劑；混懸劑：助懸劑；緩（控）釋制劑：親水凝膠骨架材料（弱） 。

4.羧甲基纖維素鈉：片劑：黏合劑；混懸劑：助懸劑；緩（控）釋制劑：親水凝膠骨架材料。

5.乙基纖維素：片劑：黏合劑（不溶于水）；緩（控）釋制劑：骨架材料或膜控材料；固體分散體：難溶性載體材料。

6.羥丙基纖維素：片劑：黏合劑、薄膜包衣材料；醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理混懸劑：助懸劑；緩（控）釋制劑：親水凝膠骨架材料、微孔膜包衣片的致孔劑。

7.羥丙甲纖維素（羥丙基甲基纖維素）：片劑：黏合劑、薄膜包衣材料；混懸劑：助懸劑；緩控釋制劑：親水凝膠骨架材料、微孔膜包衣片的致孔劑。

8.醋酸纖維素酞酸酯：腸溶材料。

9.羥丙甲纖維素酞酸酯：腸溶材料。

10.醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯：腸溶材料。

11.鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）：腸溶材料。

12.苯乙烯馬來酸共聚物（StyMA）：腸溶材料。

13.丙烯酸樹脂（腸溶型I、II、III號(hào)）、Eudragit L，Eudragit S（有時(shí)出現(xiàn)Eudragit L100或Eudragit S 100）：腸溶材料。

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14.Eudragit RL，Eudragit RS：：難溶性載體材料。

15.Eudragit E（與丙烯酸樹脂IV號(hào)相當(dāng)）：胃溶型高分子材料。

16.醋酸纖維素：水不溶型材料，可用于包衣或制備滲透泵片劑。

17.聚乙烯吡咯烷酮（聚維酮 PVP）類：片劑：黏合劑；片劑：胃溶型薄膜衣材料；微丸：硝苯地平微丸（固體分散物）；混懸劑：助懸劑；固體分散物：水溶型載體材料；緩（控）釋制劑：親水膠體骨架材料；緩（控）釋制劑：微孔膜包衣片中的致孔劑。

18.聚乙烯醇：膜劑：成膜材料、助懸劑。

19.羧甲基淀粉鈉：片劑：崩解劑。

20.交聯(lián)聚維酮：片劑：崩解劑。

21.交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：片劑：崩解劑。

22.低取代羥丙基纖維素：片劑：崩解劑。

23.聚乳酸：生物可降解高分子材料，用于制備微球、納米粒等。

24.甘油（山梨醇 丙二醇的作用與甘油比較接近）。

液體制劑：溶劑、注射劑溶劑、助懸劑、保濕劑膠囊和包衣材料中做增塑劑軟膏、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)：滲透促進(jìn)劑增加疏水性藥物的可濕性、靜脈脂肪乳中滲透壓調(diào)節(jié)劑甘油明膠（用于軟膏、栓劑、固體分散體）

25.甘油明膠滴丸劑：水溶性基質(zhì)栓劑：水溶性基質(zhì)軟膏劑：水溶性基質(zhì)。

26.十二烷基硫酸鈉（陰離子型表面活性劑）。

乳劑、軟膏：乳化劑固體制劑的潤(rùn)濕劑/片劑的潤(rùn)滑劑增溶劑。

27.聚乙二醇（PEG）類片劑：水溶性潤(rùn)滑劑（PEG 4000， 6000）。

片劑：薄膜包衣處方中的增塑劑膠囊劑：軟膠囊中非油性液體介質(zhì)（PEG 400）

滴丸劑：水溶性基質(zhì)（PEG 4000， 6000，9300）

栓劑：栓劑基質(zhì)氣霧劑：潛溶劑（PEG 400， 600）

注射劑：溶劑（PEG 400， 600）

液體制劑：溶劑（PEG 400， 600）

固體分散物：載體緩（控）釋制劑：微孔膜包衣片中的致孔劑經(jīng)皮吸收制劑：透皮吸收促進(jìn)劑

28.泊洛沙姆（“兩性離子”表面活性劑）有細(xì)心的戰(zhàn)友發(fā)現(xiàn)這里有出入，現(xiàn)更正為“泊洛沙姆”是非離子型表面活性劑，而不是兩性離子表面活性劑！

固體分散物載體、栓劑基質(zhì)、注射劑或輸液的乳化劑。

二、輔料的英文縮寫 MC：甲基纖維素 EC：乙基纖維素 HPC：羥丙基纖維素。

HPMC：羥丙甲纖維素CAP：醋酸纖維素酞酸酯HPMCP：羥丙甲纖維素酞酸酯HPMCAS：醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯CMC-Na：羧甲基纖維素鈉MCC：微晶纖維素PVP：聚維酮PEG：聚乙二醇PVA：聚乙烯醇CMS-Na：羧甲基淀粉鈉PVPP：交聯(lián)聚維酮CCNa：交聯(lián)羧甲基纖維素鈉

三、防腐劑、抑菌劑小結(jié) 羥苯酯類（尼泊金）、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸、苯扎溴銨（新潔爾滅）、苯扎氯銨（潔爾滅）、醋酸洗必泰、苯甲醇（同時(shí)局部止痛）、三氯叔丁醇（同時(shí)局部止痛）、硝基苯汞、硫柳汞、消毒凈、鄰苯基苯酚、苯氧乙醇、桉葉油、桂皮油、薄荷油等

四、滅菌法 1、葡萄糖注射液，靜脈注射用脂肪乳劑，右旋糖酐，氯化鈉輸液，橡膠塞等用熱壓滅菌法；2、維生素C注射液，鹽酸普魯卡因注射液，醋酸可的松注射液，氯霉素滴眼劑采用流通蒸汽滅菌法；3、注射用油，油脂性基質(zhì)，安瓿采用干熱滅菌法；4、無菌室的空氣、操作臺(tái)表面：紫外線殺菌法或氣體熏蒸法；5、手、無菌設(shè)備：化學(xué)藥劑殺菌法6/胰島素注射液等生物制品：濾過除菌法

五、有關(guān)方程 1.Noyes-Whitney 方程：描述固體藥物的溶出速度。

2.混合物的臨界相對(duì)濕度：（P68 粉體的吸濕性）

3.置換價(jià)： （栓劑P87）

4.Poiseuile公式： 描述濾過的影響因素（注射劑P124）

5.冰點(diǎn)降低法等滲調(diào)節(jié)計(jì)算公式：（注射劑P156）

6.混合表面活性劑HLB值的計(jì)算：（液體P178）

7.Stokes定律： 描述混懸粒子的沉降速度（液體藥劑P190）

8.Arrhenius公式：經(jīng)典恒溫法理論依據(jù)（穩(wěn)定性P208）

10. 緩（控）釋制劑藥物釋放曲線。（緩釋制劑P237）

零級(jí)釋藥：一級(jí)釋藥：Higuchi方程：11.生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)中的公式：

六、有關(guān)制備技術(shù) 1.微囊：凝聚法（單，復(fù)），溶劑-非溶劑法，改變溫度法，液中干燥法，噴霧干燥法，噴霧凝結(jié)法，空氣懸浮法，界面縮聚法，輻射交聯(lián)法2.包合物：飽和水溶液法，研磨法，冷凍干燥法，噴霧干燥法3.固體分散物：熔融法，溶劑法，溶劑-熔融法，溶劑-噴霧干燥法，研磨法4.脂質(zhì)體：注入法，薄膜分散法，超聲波分散法，逆相蒸發(fā)法，冷凍干燥法5.微球：乳化-固化法，噴霧干燥法，液中干燥法6.納米粒：膠束聚合法，乳化聚合法，界面聚合法，液中干燥法7.微丸：沸騰制粒法，噴霧制粒法，包衣鍋法，擠出滾圓法，離心拋射法，液中干燥法。醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理8.栓劑：熱熔法，冷壓法，捏搓法9.軟膏：研和法，熔和法，乳化法10.膜劑：均漿流延成膜法，壓-融成膜法，復(fù)合制膜法

七、代表性輔料 1.微囊：明膠-阿拉伯膠2.包合物：環(huán)糊精3.固體分散物：PEG，PVP 4.脂質(zhì)體：磷脂-膽固醇5.微球：明膠、白蛋白、PLA等6.栓劑：可可豆脂7.軟膏：凡士林等8.膜劑：PVA

八、幾個(gè)時(shí)間 1.滅菌好的安瓿放置不超過24小時(shí)；2.注射用水貯存不超過12小時(shí)；3.一般注射劑灌封后12小時(shí)內(nèi)完成滅菌；4.輸液配液到滅菌4小時(shí)內(nèi)完成

九、有關(guān)制劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目 1.片劑：外觀性狀；片重差異；硬度和脆碎度；崩解度；溶出度或釋放度；含量均勻度2.散劑：均勻度；水分；裝量差異；衛(wèi)生學(xué)檢查；粒度檢查3.顆粒劑：外觀；粒度；干燥失重；溶化性；裝量差異4.膠囊劑：外觀；水分；裝量差異；崩解度與溶出度。

5.滴丸劑：重量差異；溶散時(shí)限檢查等。

6.栓劑：外觀；重量差異；融變時(shí)限；醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理熔點(diǎn)范圍；體外溶出試驗(yàn)與體內(nèi)吸收試驗(yàn)等

7.軟膏劑：粒度；裝量；微生物限度；主藥含量；物理性質(zhì)；刺激性；穩(wěn)定性；軟膏劑中藥物的釋放、穿透及吸收等。

8.透皮貼劑：重量差異；面積差異；含量均勻度；釋放度等。

十、區(qū)別定義 1.微型膠囊：是將固態(tài)或液態(tài)藥物（稱為囊心物）包裹在天然的或合成的高分子材料（稱為囊材）中而形成的微小囊狀物。 1-5000μm 2.微丸：指由藥物與輔料構(gòu)成的直徑小于2.5mm的球狀實(shí)體。

3.微球：使藥物溶解或分散在高分子材料骨架中所形成的骨架型微小球狀實(shí)體，粒徑通常在1～250μm之間。

4.納米粒：由高分子物質(zhì)組成的固態(tài)膠體粒子，粒徑多在10～1000nm范圍內(nèi)。

5.滴丸劑：是指固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)（一般稱為基質(zhì)）加熱熔化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑。

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