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安全藥理學(xué)基本原則

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安全藥理學(xué)基本原則:

(一)試驗(yàn)方法

選取合適的方法,應(yīng)根據(jù)藥物的特點(diǎn)和臨床使用的目的醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理,合理地進(jìn)行試驗(yàn)設(shè)計(jì)。試驗(yàn)可采用重點(diǎn)的方法(動(dòng)物實(shí)驗(yàn))。

(二)研究的階段性

安全藥理學(xué)研究貫穿在新藥研究全過(guò)程中,可分階段進(jìn)行。

核心組合實(shí)驗(yàn)、追加和補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)。

(三)執(zhí)行GLP的要求

藥物的安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)。

(四)可免做安全藥理學(xué)研究的藥物

1.體內(nèi)血藥濃度低或其他組織器官分布很少的局部用藥(如皮膚、眼科用藥等)。

2.只用于治療晚期癌癥病人的細(xì)胞毒類藥物,在首次用于臨床前可不做安全藥理學(xué)研究,但不包括具有新的作用機(jī)制的此類藥物。

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【免費(fèi)直播】3.10,2021執(zhí)業(yè)藥師牛年第一課-中藥綜專場(chǎng)!

直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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