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藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)--首營企業(yè)與首營品種、對銷售人員的審核

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醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為幫助廣大考生順利通過考試,特為大家整理了“藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)--首營企業(yè)與首營品種、對銷售人員的審核”相關(guān)內(nèi)容,詳細(xì)情況如下:

首營企業(yè)與首營品種的審核

對于首營企業(yè)與品種,采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察,對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)。

對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料,確認(rèn)真實(shí)、有效:《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件;相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;開戶戶名、開戶銀行及賬號;《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無誤的方可采購。

對銷售人員的審核

企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

以上就是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編針對“藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)--首營企業(yè)與首營品種、對銷售人員的審核”整理的內(nèi)容,希望大家在備考的過程中能夠認(rèn)真復(fù)習(xí)。更多相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。

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主講老師:劉 楝老師

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