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藥事管理--藥品廣告的申請(qǐng)

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藥事管理與法規(guī)里面有很多重點(diǎn)的知識(shí)點(diǎn),大家復(fù)習(xí)的怎么樣?以下是小編整理的“藥事管理--藥品廣告的申請(qǐng)”,具體相關(guān)內(nèi)容如下,請(qǐng)考生查看!

1、省級(jí)食藥監(jiān)部門是藥品廣告的審查機(jī)關(guān),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域藥品廣告的審查工作。

2、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)食藥監(jiān)部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得發(fā)布。

3、申請(qǐng)人的資格

(1)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);

(2)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為申請(qǐng)人的,必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意;

(3)申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出;

(4)申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出;

(5)異地發(fā)布藥品廣告,在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案。

以上就是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)關(guān)于“藥事管理--藥品廣告的申請(qǐng)”的相關(guān)介紹,希望能夠幫助到大家,更多資訊盡在醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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主講老師:劉 楝老師

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