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藥事管理與法規(guī)考點--藥品質(zhì)量要求特性

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藥品質(zhì)量要求特性是藥事管理與法規(guī)??贾R點,相信很多考生對此非常關(guān)注,因此小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:

(1)有效性:

是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的性能。有效性是藥品的基本特征。

(2)安全性:

是指藥品在按規(guī)定的適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量使用的情況下,對用藥者生命安全的影響程度。安全性也是藥品的基本特征。

(3)穩(wěn)定性:

是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力,醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理是藥品的重要特征。

(4)均一性:

是指藥品的每一單位產(chǎn)品(如一片藥、一支注射劑,或一箱料藥等)都符合有效性、安全性的規(guī)定要求,也是藥品的重要特征。

(5)經(jīng)濟(jì)性:

是指藥品生產(chǎn)、流通過程中形成的價格水平。完整的藥品質(zhì)量的概念除了包括以上方面以外(即藥品的核心質(zhì)量),還應(yīng)該包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的質(zhì)量、藥品的包裝標(biāo)簽說明書的質(zhì)量、藥品廣告的質(zhì)量。

以上是小編為大家整理的藥品質(zhì)量要求特性的相關(guān)介紹,希望以上內(nèi)容對大家有幫助!更多相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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