“分析藥品質量標準的方法有哪些”是藥物分析需要掌握的知識，醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理內容如下，希望對考生備考有所幫助！

目的是證明采用的方法適合于相應的檢測要求。 驗證內容：準確度、精密度（包括重復性、中間精密度和重現(xiàn)性）、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性。

一、準確度：是指用該方法測定的結果與真實值或參考值接近的程度，一般以百分回收率表示。至少用9次測定結果進行評價。

二、精密度：是指在規(guī)定的條件下，同一個均勻樣品，經(jīng)過多次取樣測定所得結果之間的接近程度。用偏差、標準偏差或相對標準偏差表示。

1、重復性：相同條件下，一個分析人員測定所得結果的精密度稱為重復性。至少9次。

2、中間精密度：一個實驗室，不同時間不同分析人員用不同設備測定結果的精密度。

3、重現(xiàn)性：不同實驗室，不同分析人員測定結果的精密度。分析方法被法定標準采用應進行重現(xiàn)性試驗。

三、專屬性：指在其他成分可能存在的情況下，采用的方法能準確測定出被測物的特性，用于復雜樣品分析時相互干擾的程度。鑒別反應、雜質檢查、含量測定方法，圴應考察專屬性。

四、檢測限：指試樣中被測物能被檢測出的zui低量，無須定量。用百分數(shù)、ppm或ppb表示。

五、定量限：指樣品中被測物能被定量測定的zui低量，測定結果應具一定的精密度和準確度。

六、線性：系指在設計的范圍內，測試結果與試樣中被測物濃度直接呈正比關系的程度。

七、范圍：能達到一定的精密度、準確度和線性的條件下，測試方法適用的高低限濃度或量的區(qū)間。

八、耐用性：指在一定的測定條件稍有變動時，測定結果不受影響的承受程度。

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