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醫(yī)院制劑

2019-08-19 18:17 醫(yī)學教育網
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關于藥學專業(yè)理論醫(yī)院藥學綜合知識與技能的醫(yī)院制劑,大家明白嗎?小編為您做了總結,請查看。

要點

稱量操作

粉碎、過篩、混合

滅菌與無菌操作

制藥用水

外用制劑

內服制劑

無菌制劑

稱量操作

天平: 架盤天平、電子天平

量器: 量筒、量杯、量瓶、滴定管

稱重方法: 直接稱量法、減重稱量法

稱量操作注意事項(略)

粉碎、篩分、混合操作

粉碎設備:

研缽、球磨機、粉碎機、流能磨、膠體磨

篩分設備:

藥篩、振蕩篩分儀、旋振篩

混合方法: 攪拌、研磨、過篩、混合筒混合

混合原則:

組分的比例量、組分堆密度、混合器械的吸附性、組分的粒徑

劑量相差懸殊 ——等量遞增(配研法)

滅菌與無菌操作

(一)潔凈室操作技術

1.潔凈室設計要求 潔凈區(qū)是需要對環(huán)境中塵粒及微生物數(shù)量進行控制的房間(區(qū)域),其建筑結構、裝備及其使用應當能夠減少該區(qū)域內污染物的引入、產生和滯留。各種制劑應根據(jù)劑型的需要和工序合理銜接,設置不同的操作間,按工序劃分操作崗位。

2.潔凈室的清潔消毒

潔凈室(區(qū))應定期消毒。使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生污染。消毒劑品種應定期更換,防止產生耐藥菌株

3.潔凈室的人員管理

制劑人員應有健康檔案,并每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病和體表有傷口者不得從事制劑的配制和分裝工作。潔凈室僅限于在該室的配制人員和批準的人員進入。

D區(qū)服裝:覆蓋頭發(fā)、耳朵、胡須,穿大褂,戴鞋套或換鞋;

C區(qū)服裝:完全覆蓋頭發(fā)、耳朵、胡須,穿連體工作服,戴手套和口罩,戴鞋套或換鞋,衣服要求要無纖維脫落;

B/A區(qū)服裝:完全覆蓋頭發(fā)、耳朵、胡須,穿連體工作服,戴無菌手套和口罩,穿無菌靴,戴護目鏡,衣服要求要無纖維脫落及無菌。

4.潔凈室的物料管理

物料應按規(guī)定的使用期限儲存,儲存期內如發(fā)現(xiàn)對質量有不良影響的特殊情況,應當進行復驗。應當由指定人員按照操作規(guī)程進行配料,核對物料后,精確稱量或計量,并作好標識。配制的每一物料及其重量或體積應當由他人獨立進行復核,并有復核記錄。用于同一批藥品生產的所有配料應當集中存放,并作好標識。制劑的標簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、式樣、文字相一致,不得隨意更改;應專柜存放,專人保管,不得流失。

制藥用水

注射用水——蒸餾法制備

質量標準:

無色的澄明液體;

無臭,無味;

pH、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導率、總有機碳、不揮發(fā)物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度檢查均應符合規(guī)定。

外用制劑

復方爐甘石洗劑——混懸劑

苯甲酸芐酯洗劑——新生皂法制備,O/W型乳劑

復方薄荷腦滴鼻液

硼酸滴耳液

氧化鋅軟膏

鹽酸苯海拉明乳膏(醫(yī)院制劑)

痱子

復方鋅硼散(腳癬粉)

內服制劑

顛茄合劑

硫酸鋅合劑

硫酸亞鐵糖漿——糖漿劑

水合氯醛糖漿——糖漿劑

無菌制劑

氯霉素滴眼液

人工淚液滴眼液

以上是醫(yī)院藥學綜合知識與技能的醫(yī)院制劑的相關內容,更多資訊請關注醫(yī)學教育網。

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主講老師:劉 楝老師

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