對十三屆全國人大三次會議第9963號建議的答復(fù)中關(guān)于完善公共衛(wèi)生體系建設(shè)提升突發(fā)疫情應(yīng)對能力的建議回復(fù)：

代表您好：您提出的《關(guān)于完善公共衛(wèi)生體系建設(shè)提升突發(fā)疫情應(yīng)對能力的建議》收悉，經(jīng)商國家發(fā)展改革委、科技部、海關(guān)總署、中國民航局現(xiàn)答復(fù)如下：

黨的十八大以來，以習(xí)近平同志為核心的黨中央將加強(qiáng)公共衛(wèi)生防疫和重大傳染病防控作為保護(hù)人民群眾生命安全和身體健康的重要內(nèi)容，公共衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)穩(wěn)步發(fā)展。但在新冠肺炎疫情防控過程中，暴露出我國突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急體系仍存不足。我委將認(rèn)真總結(jié)疫情防控經(jīng)驗教訓(xùn)，強(qiáng)弱項、補(bǔ)短板、堵漏洞，切實完善我國重大疫情防控體制機(jī)制，健全國家公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系，提高應(yīng)對處置重大突發(fā)事件的能力。

一、工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況

新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，我委認(rèn)真貫徹落實黨中央應(yīng)對新冠肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組會議精神和國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制統(tǒng)一部署，配合科技部把檢測試劑研發(fā)作為重要攻關(guān)方向之一，集成優(yōu)勢力量加強(qiáng)應(yīng)急攻關(guān)部署。國家層面共分四個批次部署22個項目，各地方支持檢測試劑產(chǎn)品立項175項，組織動員各方面的科技力量多渠道加強(qiáng)檢測產(chǎn)品研發(fā)。在疫情暴發(fā)初期，1月12日在公布新冠病毒全基因組后，我國科技界迅速開展檢測試劑科研攻關(guān)，科技部快速啟動應(yīng)急項目，支持試劑檢定標(biāo)準(zhǔn)品研發(fā)，支撐并推動首批6款核酸檢測試劑于1月26日至28日獲批上市，快速實現(xiàn)新冠檢測試劑從無到有。在疫情發(fā)展階段，按照習(xí)近平總書記“英雄不論出處，誰有本事誰就揭榜”重要指示，針對常規(guī)核酸檢測操作繁瑣、耗時長、難以滿足武漢快速增長疑似病例檢測需求的問題，科技部會同國家藥監(jiān)局于2月8日發(fā)布項目申報指南，面向全國公開招標(biāo)，327個單位申報，遴選出9家納入應(yīng)急攻關(guān)支持，重點提高核酸檢測的靈敏度、速度和自動化水平，并系統(tǒng)部署膠體金試紙條、化學(xué)發(fā)光以及酶聯(lián)免疫三類抗體產(chǎn)品的開發(fā)，形成多樣化的產(chǎn)品體系。在疫情防控常態(tài)化階段，為做好“外防輸入、內(nèi)防反彈”和支撐復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作，圍繞海關(guān)口岸現(xiàn)場決速檢測和大規(guī)模篩查等新的檢測需求，聚焦CRISPR技術(shù)、核酸富集技術(shù)、微流控芯片技術(shù)等新技術(shù)方向，進(jìn)一步部署推進(jìn)更高靈敏度（檢測限低于50拷貝／毫升）、檢測時間更短（檢測時間30分鐘以內(nèi)）、更靈敏快速（檢測限低于300拷貝／毫升，檢測時間1小時以內(nèi)）、更高通量（每小時檢測1000個樣品）檢測試劑產(chǎn)品研發(fā)，加快提升檢測能力，多部門協(xié)同聯(lián)動共同推進(jìn)應(yīng)急攻關(guān)。

此外，我委與國家藥監(jiān)局、建立“研審用”聯(lián)動機(jī)制，加速檢測試劑研發(fā)、審批和應(yīng)用。與海關(guān)總署建立常態(tài)化工作協(xié)作機(jī)制，推薦多款核酸快檢產(chǎn)品，更好支撐海關(guān)口岸現(xiàn)場和實驗室檢測需求。充分發(fā)揮中科院、教育部等建制性科研力量作用，鼓勵優(yōu)勢團(tuán)隊開展跨學(xué)科、跨領(lǐng)域科研攻關(guān)，為疫情防控提供整體解決方案，針對承擔(dān)研發(fā)攻關(guān)任務(wù)的重點企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)，建立項目專員跟蹤服務(wù)機(jī)制，積極協(xié)調(diào)檢定標(biāo)準(zhǔn)品、臨床試驗樣品等研究資源，協(xié)助解決科研攻關(guān)中的困難和問題，提供全鏈條、點對點式服務(wù)。

二、關(guān)于所提建議的答復(fù)

（一）因地制宜加強(qiáng)實驗室核酸檢測能力建設(shè)，推動快速核酸檢測POCT技術(shù)普及應(yīng)用。

習(xí)近平總書記指出，人類同疾病較量最有力的武器就是科學(xué)技術(shù)，人類戰(zhàn)勝大災(zāi)大疫離不開科學(xué)發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新。在疫情防控期間，我委等各部門一方面加大對防治新冠病毒的基礎(chǔ)科學(xué)研究和交流合作，一方面注重新技術(shù)應(yīng)用和推廣，其中核酸檢測、健康碼等新技術(shù)在防治新冠病毒中發(fā)揮了重要作用。5月，我委會同國家發(fā)展改革委、國家中醫(yī)藥局共同印發(fā)實施《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》，重點加強(qiáng)以下方面建設(shè)：

一是區(qū)分縣、地市、省、國家疾控能力建設(shè)的不同側(cè)重點，支持疾病預(yù)防控制體系現(xiàn)代化建設(shè)?；緦崿F(xiàn)每省都有一個達(dá)到生物安全三級（P3）水平的實驗室，每個地級市都有一個達(dá)到生物安全二級（P2）水平的實驗室，提升重大傳染病檢測“一錘定音”能力和突發(fā)傳染病防控快速響應(yīng)能力。

二是結(jié)合縣城城鎮(zhèn)化補(bǔ)短板建設(shè)，全面提升縣級醫(yī)院救治能力，筑牢疫情防控救治第一道關(guān)口。綜合考慮城鎮(zhèn)化、交通條件、人口規(guī)模、易地扶貧搬遷人口公共服務(wù)需要，強(qiáng)化縣級醫(yī)院（含中醫(yī)醫(yī)院）感染性疾病科、傳染病區(qū)建設(shè)。同時，突出平戰(zhàn)轉(zhuǎn)換能力，明確不同人口規(guī)模的縣在疫情期間開放傳染病床位數(shù)的要求，以及縣級醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)、床位擴(kuò)增要求。

三是以“平戰(zhàn)結(jié)合、分層分類、高效協(xié)作”為原則，構(gòu)建分層分級分流的城市傳染病救治網(wǎng)絡(luò)。按照不同規(guī)模城市人口，分類明確傳染病床位數(shù)配置要求。每個城市選擇1-2所現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含中醫(yī)醫(yī)院）進(jìn)行改擴(kuò)建，擴(kuò)大傳染病集中收治容量，配置必要負(fù)壓設(shè)備，強(qiáng)化物資儲備，適度預(yù)留應(yīng)急場地和改造空間。

四是依托綜合實力強(qiáng)的高水平醫(yī)院，升級改造重大疫情救治基地。每省支持建設(shè)1-3所重大疫情救治基地（含中醫(yī)類基地），在重大疫情發(fā)生時快速反應(yīng)，有效提升危重癥患者治愈率、降低病亡率，同步儲備一定數(shù)量的重癥患者救治、普通患者監(jiān)護(hù)、方艙醫(yī)院設(shè)備等應(yīng)急物資，“平時”滿足醫(yī)院正常使用需求，“戰(zhàn)時”服從國家統(tǒng)一。

五是支持地方公共設(shè)施應(yīng)急兩用改造試點。借鑒方艙醫(yī)院和人防工程改造經(jīng)驗，在大型體育場館、展覽館（會展中心）等公共設(shè)施新建或改建過程中充分考慮應(yīng)急需求，具備快速轉(zhuǎn)化為輕癥救治和隔離場所的條件。

（二）強(qiáng)化應(yīng)急基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急救治能力。

疫情發(fā)生以來，我委堅決貫徹黨中央決策部署，堅持把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位，全力開展醫(yī)療救治，不斷優(yōu)化完善臨床診療，努力提高治愈率、降低病死率。針對疫情期間暴露的短板和不足，督促各地加強(qiáng)醫(yī)院實驗室建設(shè)，原則上三級綜合醫(yī)院均應(yīng)當(dāng)建立符合生物安全二級及以上標(biāo)準(zhǔn)的臨床檢驗實驗室，具備獨立開展新型冠狀病毒檢測的能力，各級疾控機(jī)構(gòu)和有條件的?？漆t(yī)院、二級醫(yī)院、獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實驗室建設(shè)，提高檢測能力，對醫(yī)療資源相對缺乏、疫情防控壓力較大的地區(qū)，特別是陸路邊境口岸，要選擇1家綜合實力強(qiáng)的縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以重點支持，實現(xiàn)縣域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備核酸檢測能力。

（三）培育弘揚“工匠精神”，完善支持科技創(chuàng)新攻關(guān)體制機(jī)制。

目前，我國核酸檢測產(chǎn)品研發(fā)采取多種技術(shù)路線，包括傳統(tǒng)的實時熒光PCR法，以及雜交捕獲免疫熒光法、恒溫擴(kuò)增-實時熒光法、RNA捕獲探針法等一批新的核酸檢測技術(shù)產(chǎn)品?？傮w看，在研發(fā)攻關(guān)支持下，我國核酸檢測產(chǎn)品性能指標(biāo)進(jìn)一步提升，一是靈敏度不斷提高。目前上市產(chǎn)品中，靈敏度指標(biāo)最低檢測限已達(dá)100拷貝/毫升。在研發(fā)產(chǎn)品中，最低檢測限預(yù)計可達(dá)50拷貝/毫升。二是檢測時間不斷減少。檢測時長由4小時以上縮短至半小時以內(nèi)。三是檢測能力不斷提升。一方面儀器自動化程度不斷提高，實現(xiàn)核酸提取與擴(kuò)增檢測一體化，可以完成“樣本進(jìn)、結(jié)果出”快速檢測，并且檢測通量進(jìn)一步增加，可以支撐無癥狀感染者和大規(guī)模人群篩查的需要。另一方面通過加強(qiáng)檢測技術(shù)、設(shè)備集成，形成體系化檢測能力。在研發(fā)項目中，正在推進(jìn)每小時檢測1000個樣本的高通量設(shè)備科研攻關(guān)。四是針對性不斷增強(qiáng)。既有針對不具備P2實驗室條件的基層社區(qū)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等現(xiàn)場檢測，研發(fā)出體積小的便攜式產(chǎn)品，也有針對多種呼吸道病毒研發(fā)病毒聯(lián)檢產(chǎn)品。

在抗體檢測方面，目前我國已有21款抗體檢測產(chǎn)品經(jīng)應(yīng)急審批上市，既有IgM、IgG抗體檢測產(chǎn)品，也有IgA總抗體檢測產(chǎn)品，檢測方法上既有膠體金法，也有化學(xué)發(fā)光法等不同技術(shù)路徑。上市的抗體檢測產(chǎn)品使用血漿或血清樣本，平均15分鐘左右即可觀察檢測結(jié)果，操作簡便、成本低廉、檢測快捷。同時，也可配合檢測儀器實現(xiàn)大批量自動化檢測。

（四）整合聯(lián)動產(chǎn)學(xué)研用資源，提升疫情防控應(yīng)急響應(yīng)速度。

我委將認(rèn)真總結(jié)新冠肺炎疫情應(yīng)對經(jīng)驗，完善傳染病疫情監(jiān)測評估，突出對不明原因傳染病的監(jiān)測評估與處置。一是明確加強(qiáng)國家傳染病監(jiān)測平臺建設(shè)，建立重點傳染病及不明原因傳染病監(jiān)測哨點，拓展傳染病癥狀監(jiān)測并建立傳染病病原學(xué)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，及時掌握重點傳染病相關(guān)情況，快速發(fā)現(xiàn)和甄別不明原因傳染??；二是建立傳染病診療、病原檢測數(shù)據(jù)的自動獲取和傳染病監(jiān)測信息共享機(jī)制。三是建立傳染病疫情風(fēng)險評估制度，加強(qiáng)對疫情風(fēng)險評估研判。四是明確對新發(fā)傳染病、不明原因傳染病可先行采取甲類傳染病防控措施。

（五）完善活禽市場監(jiān)管機(jī)制，主動防范突發(fā)疫情源頭風(fēng)險。

除新冠肺炎疫情外，當(dāng)前，全球禽流感疫情繼續(xù)呈蔓延態(tài)勢，我周邊國家禽流感疫情頻繁發(fā)生。2017年，我委印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)活禽經(jīng)營市場管理的通知》（國衛(wèi)應(yīng)急發(fā)〔2017〕44號），加強(qiáng)活禽經(jīng)營市場管理，整頓和規(guī)范活禽經(jīng)營市場秩序、活禽經(jīng)營范圍和宰殺行為，推行活禽定點宰殺制度，并加強(qiáng)活禽經(jīng)營、宰殺的衛(wèi)生管理，對活禽從業(yè)人員實施檢測，有效防止H7N9病毒通過活禽經(jīng)營市場傳播擴(kuò)散。

三、下一步工作目標(biāo)和計劃

我們將積極吸納代表建議，繼續(xù)做好相關(guān)工作，配合科技部門，抓緊推動新冠肺炎疫情防控應(yīng)急科技攻關(guān)，提升疫情防控應(yīng)急響應(yīng)速度。

感謝你們對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。

國家衛(wèi)生健康委

2020年10月12日

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