目前執(zhí)業(yè)藥師的6個(gè)科目都已經(jīng)出了考試指南，但是法規(guī)大綱卻遲遲沒有頒布，很多考生或許會(huì)有疑惑：為什么法規(guī)大綱出的這么晚？

其實(shí)主要原因就是我國政策在不斷改變和完善，而與我們執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)的政策改動(dòng)就會(huì)納入到法規(guī)的大綱中，所以每年法規(guī)的大綱就會(huì)比較晚發(fā)布。

那么現(xiàn)階段各位考生應(yīng)該如何備考法規(guī)呢？除了重者恒重之外，考生們也可以多關(guān)注下新增新改的政策，比如說國家最新頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》經(jīng)2020年12月21日國務(wù)院第119次常務(wù)會(huì)議修訂通過，并明確于2021年6月1日起施行。圖片今天小編就帶大家來解讀一下本條例的主要內(nèi)容。

對(duì)于這類政策條文，好多考生或許會(huì)覺得讀起來特別的繞口，而且內(nèi)容太多不好理解，其實(shí)通過本次管理?xiàng)l例的修改指明了最明顯的方向就是：以后醫(yī)療器械的管理會(huì)像藥品管理一樣嚴(yán)格、明確。

比如說，本次《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中對(duì)于醫(yī)療器械的監(jiān)管和處罰更為嚴(yán)格，和藥品一樣責(zé)任明確到人，對(duì)違法單位不僅要對(duì)單位進(jìn)行處罰而且還要對(duì)責(zé)任個(gè)人進(jìn)行處罰。這對(duì)于考生來說無疑是一個(gè)好消息，因?yàn)榇蠹覍?duì)藥品管理的內(nèi)容很熟悉。

除此之外，醫(yī)療器械經(jīng)營管理也有變動(dòng)，主要體現(xiàn)了一句話：科學(xué)管理，審評(píng)提速。

而對(duì)于產(chǎn)業(yè)而言，鼓勵(lì)創(chuàng)新將成為基調(diào)。在我們法規(guī)新大綱中對(duì)于醫(yī)療器械的管理也會(huì)進(jìn)行改變，所以各位考生對(duì)這部分的知識(shí)在進(jìn)行學(xué)習(xí)的時(shí)候就要區(qū)別于之前的內(nèi)容，以新大綱為準(zhǔn)進(jìn)行備考和學(xué)習(xí)。那這個(gè)政策的改動(dòng)，對(duì)我們執(zhí)業(yè)藥師考試會(huì)帶來哪些影響呢？具體哪些內(nèi)容可能會(huì)成為我們的考點(diǎn)？

比如說：在題目中的某一個(gè)選項(xiàng)這樣描述，“對(duì)于所有二類醫(yī)療器械的經(jīng)營均需要進(jìn)行備案管理”，那這個(gè)說法就是錯(cuò)誤的，因?yàn)樵谛碌墓芾項(xiàng)l例中明確指明了對(duì)于產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，可免于經(jīng)營備案。

這個(gè)執(zhí)業(yè)藥師考試中重要的法規(guī)考點(diǎn)變動(dòng)，你都get到了嗎？

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