2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn):特殊情形藥品進(jìn)口管理
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書(shū),法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時(shí)間備考,小編為大家整理出如下??贾R(shí)點(diǎn),供大家學(xué)習(xí):
特殊情形藥品進(jìn)口管理
臨床急需少量藥品批準(zhǔn)進(jìn)口要求:
(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,經(jīng)國(guó)藥監(jiān)局或經(jīng)授權(quán)的省級(jí)人民政府批準(zhǔn),可以進(jìn)口。
(2)進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的,不得擅自擴(kuò)大使用單位或使用目的。
個(gè)人自用少量藥品的進(jìn)出境管理:
(1)進(jìn)出境人員隨身攜帶第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品制劑和高錳酸鉀,應(yīng)當(dāng)以自用且數(shù)量合理為限,并接受海關(guān)監(jiān)管;
【注】進(jìn)出境人員不得隨身攜帶前款規(guī)定以外的易制毒化學(xué)品。
(2)個(gè)人藥品進(jìn)出境過(guò)程中應(yīng)盡量攜帶好正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書(shū),以證明其確因身體需要攜帶。
歷年考題舉例
1.根據(jù)《藥品管理法》及其他相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,行政許可程序不包括
A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或國(guó)務(wù)院授權(quán)的省級(jí)人民政府批準(zhǔn),可以進(jìn)口
B.進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要申請(qǐng)辦理的證件是《藥品注冊(cè)證》
D.進(jìn)口的藥品不得擅自擴(kuò)大使用單位或使用目的
【答案】C
【解析】根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或國(guó)務(wù)院授權(quán)的?。▍^(qū)、市)人民政府批準(zhǔn),可以進(jìn)口,不需要辦理《藥品注冊(cè)證》。
2.進(jìn)出境人員隨身攜帶的個(gè)人自用的少量藥品,應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限,并接受海關(guān)監(jiān)管。關(guān)于個(gè)人自用少量藥品的進(jìn)出境管理的說(shuō)法,正確的是
A.進(jìn)出境人員隨身攜帶第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品制劑和高錳酸鉀,應(yīng)當(dāng)以自用且數(shù)量合理為限,并接受海關(guān)監(jiān)管
B.不限制進(jìn)出境人員攜帶除了第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品制劑和高錳酸鉀之外的易制毒化學(xué)品
C.在個(gè)人藥品進(jìn)出境過(guò)程中,應(yīng)盡量攜帶好正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書(shū),以證明其確因身體需要攜帶,方便海關(guān)憑醫(yī)生有效處方復(fù)印件確定攜帶藥品的合理數(shù)量
D.超過(guò)自用合理數(shù)量范圍的藥品應(yīng)該退運(yùn)
【答案】A
【解析】B應(yīng)該是:除了第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品制劑和高錳酸鉀之外的易制毒化學(xué)品不得攜帶。
C應(yīng)該是:方便海關(guān)憑醫(yī)生有效處方原件,而不是復(fù)印件。
D應(yīng)該是:超過(guò)自用合理數(shù)量范圍的藥品應(yīng)通過(guò)貨物渠道進(jìn)行報(bào)關(guān)處置,而不是退運(yùn)。
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