生命，需要我們?nèi)ヅ?。年輕時(shí)，我們要努力鍛煉自己的能力，掌握知識(shí)、掌握技能、掌握必要的社會(huì)經(jīng)驗(yàn)。對(duì)于備考執(zhí)業(yè)藥師考試也一樣，只要你一直不拋棄不放棄，勇往直前，總會(huì)能夠成功，今天請(qǐng)復(fù)習(xí)《法規(guī)》高頻知識(shí)點(diǎn)：藥品經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、遺失補(bǔ)辦和注銷。

應(yīng)重新辦理許可證：

①新設(shè)合并

②分立

③跨原管轄地遷移

④改變經(jīng)營(yíng)方式

（2）零售連鎖企業(yè)收購(gòu)、兼并其他零售企業(yè)時(shí)，如實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)范圍未發(fā)生變化的，按照變更手續(xù)辦理。

（3）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期5年，在有效期屆滿前6個(gè)月向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證。

【最佳選擇題】

1.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是

A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉(cāng)庫(kù)

B.藥品零售企業(yè)改變經(jīng)營(yíng)方式

C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人

D.藥品批發(fā)企業(yè)增加經(jīng)營(yíng)范圍

『正確答案』B

『答案解析』應(yīng)重新辦理許可證的情形：

①新設(shè)合并；②分立；③跨原管轄地遷移；④改變經(jīng)營(yíng)方式。

2.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》情形不包括

A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿未申請(qǐng)換證的

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人由于酒駕被依法吊銷駕駛證件的

C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照被依法吊銷或注銷的

D.藥品經(jīng)營(yíng)許可證被依法撤銷或吊銷的

『正確答案』B

『答案解析』注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》情形包括：

1）申請(qǐng)人主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的；

2）藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿未申請(qǐng)換證的；

3）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品的；

4）藥品經(jīng)營(yíng)許可證被依法撤銷或吊銷的；

5）營(yíng)業(yè)執(zhí)照被依法吊銷或注銷的；

6）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

3.關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更

B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，促使其持續(xù)符合法定要求

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)

D.國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)施許可制度，藥品上市許可持有人自行銷售藥品的，必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

『正確答案』D

『答案解析』國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)施許可制度，藥品上市許可持有人進(jìn)行零售藥品的，必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，批發(fā)無(wú)須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

【最佳選擇題】

4.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

A.具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)

B.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全過(guò)程，并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯

C.具有所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員

D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品 GSP 的要求

『正確答案』C

『答案解析』具有所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員，不是開(kāi)辦批發(fā)企業(yè)具備的條件。

請(qǐng)各位執(zhí)業(yè)藥師考生認(rèn)真?zhèn)淇?a href="http://cj-cs.com/zhiyeyaoshikaoshi/" target="_blank" title="執(zhí)業(yè)藥師考試" class="hotLink">執(zhí)業(yè)藥師考試，小編準(zhǔn)備的《法規(guī)》高頻知識(shí)點(diǎn)：藥品經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)、變更、換發(fā)、遺失補(bǔ)辦和注銷非常重要，需要著重記憶背誦，相信你自己，你可以做到。偉人所達(dá)到并保持著的高處，并不是一飛就到的，而是他們?cè)谕閭兌妓臅r(shí)候，一步步艱辛地向上攀爬的。日積月累，你已經(jīng)不同凡響！