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執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》如何結(jié)合2019年的教材提前學習

2020-02-19 13:06 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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很多同學已經(jīng)開始準備2020年執(zhí)業(yè)藥師考試了。但是,2020年教材尚未下發(fā),大家可能都在擔心我們該如何利用2019年教材提前進行學習呢?接下來,網(wǎng)校老師針對小伙伴們可能存在的疑問進行解答,同時,對重要知識點進行了匯總,方便大家現(xiàn)階段利用2019年教材來高效開展2020年的學習。

一、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型(多以配伍題形式考查)

1、抽查檢驗

分為評價抽驗和監(jiān)督抽驗,抽查檢驗結(jié)果由國家和省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量公告。

(1)評價抽驗:藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量的總體水平與狀態(tài)而進行的檢驗。

(2)監(jiān)督抽驗:藥品監(jiān)督管理部門對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進行的有針對性的檢驗。

2、注冊檢驗

比如國家對新藥審批時進行的檢驗。

3、指定檢驗

國家規(guī)定的某些藥品在銷售前或進口時,必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格方能銷售或進口。需要進行指定檢驗的藥品有:①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品;③國務院規(guī)定的其他藥品。

4、復驗

藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議,可在收到檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)提出復驗申請。復驗的樣品必須是原藥品檢驗機構(gòu)的同一樣品的留樣。

二、麻醉藥品、精神藥品目錄(多以配伍題形式考查)

1、麻醉藥品

芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、嗎啡(包括嗎啡阿托品注射液)、氫嗎啡酮、乙基嗎啡、罌粟殼、罌粟濃縮物(包括罌粟果提取物粉、罌粟果提取物)、可卡因、可待因、雙氫可待因、蒂巴因、阿片(包括復方樟腦酊、阿桔片)、氫可酮、美沙酮、羥考酮、福爾可定、哌替啶、二氫埃托啡、布桂嗪、右丙氧芬、地芬諾酯

2、第一類精神藥品

馬吲哚、丁丙諾啡、哌醋甲酯、司可巴比妥、γ-羥丁酸、三唑侖、氯胺酮

3、第二類精神藥品

匹莫林、扎來普隆、曲馬多、唑吡坦、氯氮(艸)卓、咖啡因、麥角胺咖啡因片、安鈉咖、丁丙諾啡透皮貼劑、布托啡諾及其注射劑、甲丙氨酯、地西泮、氟西泮、硝西泮、勞拉西泮、奧沙西泮、氯硝西泮、巴比妥、苯巴比妥、戊巴比妥、異戊巴比妥、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達唑侖、噴他佐辛、地佐辛及其注射劑、佐匹克隆、氨酚氫可酮片、格魯米特。

三、重點章節(jié)——第五章:藥品經(jīng)營與使用管理

分析近幾年藥事管理與法規(guī)的考試,可以看出考試分值占比比重大的章節(jié)依然占據(jù)分值大頭(如第五章)。

第五章重點列舉

第一節(jié)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
第五章第二節(jié)的處方與調(diào)配管理
第五章第二節(jié)的藥物臨床應用管理
第五章第四節(jié)的基本醫(yī)療保險的用藥政策
第五章第五節(jié)的藥品不良反應報告與處置

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