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2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點:藥品安全與風(fēng)險管理!

2020-08-11 17:37 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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2020年執(zhí)業(yè)藥師考試正在報名中,隨著報名開始,2020年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)也僅剩下最后2個多月的時間了,你備考到什么程度了?為了幫助各位考生備考,小編整理了各科目高頻考點,以下是“藥品安全與風(fēng)險管理”相關(guān)內(nèi)容,請考生查看!

圍觀

藥品安全與風(fēng)險管理↓

藥品安全的重要性

①藥品安全是重大的基本民生問題和重大的經(jīng)濟問題;

②藥品關(guān)系人民群眾健康,關(guān)系公共衛(wèi)生安全和國家安全

藥品安全與風(fēng)險管理

藥品產(chǎn)業(yè)鏈長,有研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等多個環(huán)節(jié),每個環(huán)節(jié)都存在著可能危害消費者的風(fēng)險。在這個過程中,不追求“零風(fēng)險”,而要求對風(fēng)險的有效控制,使其控制在可接受的范圍內(nèi)。藥品的最終上市是利益與風(fēng)險權(quán)衡的結(jié)果

藥品安全風(fēng)險特點

①復(fù)雜性

②不可預(yù)見性

③不可避免性

藥品安全風(fēng)險分類

①自然風(fēng)險:又稱“必然風(fēng)險”“固有險”,是藥品的內(nèi)在屬性,屬于藥品設(shè)計風(fēng)險。

②人為風(fēng)險:屬于“偶然風(fēng)險”的范疇,是指人為有意或無意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風(fēng)險,存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)。

來源:不合理用藥、用錯藥、制度管理風(fēng)險

風(fēng)險管理原則

是全球藥品管理的第一原則

藥品安全風(fēng)險管理的目的

在于使藥品風(fēng)險最小化,從而保障公眾用藥安全

藥品安全管理

就是藥品安全的風(fēng)險管理,最核心的要求就是要將事前預(yù)防、事中控制、事后處置有機結(jié)合起來,形成全鏈條管理

知識點模擬試題:最佳選擇題

藥品人為風(fēng)險的來源不包括

A.不合理用藥

B.藥品不良反應(yīng)

C.用藥差錯

D.藥品質(zhì)量問題

【答案】B

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