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考點1：執(zhí)業(yè)藥師

是指經全國統(tǒng)一考試合格，取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》并經注冊，在藥品生產、經營、使用和其他需求提供藥學服務的單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。

考點2：國家藥品監(jiān)督管理局

①負責組織擬訂考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作；

②指導全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。

考點3：執(zhí)業(yè)藥師報考條件

**必背

藥事管理與法規(guī)

①大專需工作滿5年，本科需工作滿3年，第二學位、碩士畢業(yè)工作滿一年，相關專業(yè)加1年；

②中專工作滿7年，2020年為最后一年。

考點4：執(zhí)業(yè)藥師的認定

《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)。

考點5：人力資源和社會保障部

主要負責審定考試科目、考試大綱，會同國家藥監(jiān)局對考試工作進行監(jiān)督、指導并確定合格標準。

考點6：執(zhí)業(yè)藥師考試

①高級專業(yè)技術職務：免試科目為（中）藥一、（中）藥二；考試科目：法規(guī)+（中藥）綜合；

②成績有效周期：參加全部科目考試須在連續(xù)4年內通過；免試部分科目須在連續(xù)2年內通過。

考點7：執(zhí)業(yè)藥師注冊條件

①首先取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；

②遵紀守法，遵守職業(yè)道德，無不良信息記錄；

③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；

④經執(zhí)業(yè)單位考核同意。

考點8：執(zhí)業(yè)藥師注冊程序

①執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期：5年；

②延續(xù)注冊：有效期滿30日前，持證者須到注冊機構辦理延續(xù)注冊手續(xù)。辦理延續(xù)注冊時，同時變更執(zhí)業(yè)單位的，須提交新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明；

③變更注冊：只能在一個省注冊，變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應及時辦理變更注冊手續(xù)；注冊機構應當自受理變更注冊申請之日起7個工作日內作出準予變更注冊的決定；變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位，注冊有效期“不變”。

考點9：注銷注冊

①死亡或被宣告失蹤的；

②受“刑事處罰”的；

③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；

④受“開除”行政處分的；

⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的；

⑥無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過半年”以上者；

⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。

考點10：執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理

①建立執(zhí)業(yè)藥師個人誠信記錄，對其執(zhí)業(yè)活動實行信用管理。執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎勵及處分等，作為個人誠信信息由負責藥品監(jiān)督管理的部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)；

②以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，三年內不予執(zhí)業(yè)藥師注冊；

③藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》情形進行處罰；

④存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行記錄，并予以公示，在不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊執(zhí)業(yè)。

考點11：執(zhí)業(yè)藥師的職責

藥品質量管理和指導合理用藥；包括處方審核及調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效評價。

考點12：執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則

①救死扶傷，不辱使命；

②尊重患者，平等對待；

③依法執(zhí)業(yè)，質量第一；

④進德修業(yè)，珍視聲譽；

⑤尊重同仁，密切協(xié)作。

考點13：執(zhí)業(yè)藥師藥學服務規(guī)范

①執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務活動包括；處方調劑、用藥指導、藥物治療管理、藥物不良反應監(jiān)測、健康宣教；

②在執(zhí)業(yè)過程中的基本要求：遵紀守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務健康、自覺學習、提升能力。

考點14：藥品的界定

①藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或功能主治、用法用量的物質；

②藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農藥；

③藥品的使用目的、方法有嚴格規(guī)定；

④藥品的法定范圍包括中藥、化學藥和生物制品。

考點15：藥品安全的重要性

①藥品安全相對性體現(xiàn)在整個藥品的研發(fā)過程中，不要求零風險，要求對風險的有效控制；

②藥品安全是重大的基本民生問題、經濟問題。

考點16：藥品的質量特性

有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性。

考點17：藥品的特殊性

專屬性、兩重性、質量的重要性、時限性。

考點18：藥品安全風險的特點

復雜性、不可預見性、不可避免性。

考點19：藥品安全風險的分類

①自然風險：又稱必然風險、固有風險，是藥品的內在屬性，由藥品本身決定，來源于藥品不良反應；

②人為風險：屬于偶然風險，來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質量問題、政策制度設計及管理導致的風險，是藥品安全風險的關鍵。

考點20：藥品安全風險管理的主要措施

①健全藥品安全監(jiān)督的各項法律法規(guī)； ②完善藥品安全監(jiān)督的相關組織建設； ③加強藥品研制、生產、經營、使用環(huán)節(jié)的全過程管理； ③建立藥品追溯系統(tǒng)。

考點21：健康中國戰(zhàn)略

①主題：共建共享，全民健康；

②原則：健康優(yōu)先，改革創(chuàng)新，科學發(fā)展，公平公正。

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