我們在平常練習(xí)過程中，就需要養(yǎng)成良好的做題習(xí)慣。做題時(shí)要認(rèn)真讀題、審題，先看清題意，再思試題干和題肢之間的關(guān)聯(lián)，然后才開始解答。答完題以后，再整體檢查答題思路。每一分都至關(guān)重要，大家要認(rèn)真踏實(shí)備考，努力拿到更多的分?jǐn)?shù)。以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家提供的“藥品經(jīng)營管理”習(xí)題練習(xí)，分值占比25分左右！

一、最佳選擇題

1、乙類非處方藥應(yīng)是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營養(yǎng)補(bǔ)充等的非處方藥藥品，以下可以作為乙類非處方藥的是

A、含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品 

B、中西藥復(fù)方制劑 

C、維生素、礦物質(zhì)類兒童用藥 

D、含毒性藥材的口服中成藥 

【正確答案】 C

【答案解析】 不應(yīng)作為乙類非處方藥使用的有：

①兒童用藥（維生素、礦物質(zhì)類除外）；

②化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分；

③中成藥含毒性藥材和重金屬口服制劑、含大毒藥材的外用制劑；

④嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬分之一以上；

⑤中成藥組方中包括無國家或省標(biāo)準(zhǔn)藥材的（藥食同源的除外）；

⑥中西藥復(fù)方制劑；

⑦輔助用藥。

利用排除法，可以作為乙類非處方藥的就是維生素、礦物質(zhì)類兒童用藥。

【該題針對“處方藥與非處方藥分類管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

2、關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥的要求的說法，錯(cuò)誤的是

A、藥品零售企業(yè)銷售處方藥應(yīng)當(dāng)按照國家處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，憑處方銷售處方藥，處方保留不少于5年 

B、處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核，調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或代用 

C、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師更正或確認(rèn)重新簽字后，方可調(diào)配銷售 

D、調(diào)配處方后，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對照處方，核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、標(biāo)簽以及個(gè)人消費(fèi)者姓名、性別、年齡等信息，正確無誤后方可銷售 

【正確答案】 C

【答案解析】 C應(yīng)該經(jīng)過處方醫(yī)師更正或者確認(rèn)簽字，而不是執(zhí)業(yè)藥師。

【該題針對“處方藥與非處方藥分類管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

3、根據(jù)《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實(shí)施工作的通知》（國食藥監(jiān)安〔2005〕409號）的規(guī)定，對于部分濫用或超劑量使用會帶來較大的安全性風(fēng)險(xiǎn)的藥品，藥品零售企業(yè)必須做到嚴(yán)格憑處方銷售。這類藥品不包括

A、中藥配方顆粒 

B、抗病毒藥 

C、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素 

D、曲馬多口服復(fù)方制劑 

【正確答案】 A

【答案解析】 A選項(xiàng)是屬于零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品，因此不管是否有處方都不可以。

【該題針對“處方藥與非處方藥分類管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

4、張某，女，35歲，從微信中得知使用生長因子素（屬肽類激素）可以美容，就接連去了多家零售藥店購買，但是一無所獲。各家藥店對此事有不同的解釋，正確的是

A、零售藥店斷貨，要等幾天進(jìn)貨后再告知 

B、零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配 

C、銷售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，現(xiàn)因執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無法銷售 

D、需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒有醫(yī)師處方，故不可以調(diào)配 

【正確答案】 B

【答案解析】 除了胰島素之外的肽類激素是不可以在零售企業(yè)經(jīng)營的。因此對應(yīng)選答案B。

【該題針對“處方藥與非處方藥分類管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

二、綜合分析題

1、2009年以來，商務(wù)部門、國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布了一系列鼓勵(lì)支持藥品零售連鎖發(fā)展的政策。2019年，新修訂《藥品管理法》發(fā)布，明確指出“國家鼓勵(lì)、引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營'。

2020年5月1日，某藥品零售連鎖企業(yè)收購了一些單體藥店作為門店，這些門店所有條件均未發(fā)生變化。后將這些新增門店中的甲門店作為第二類精神藥品零售藥店。另外，該藥品零售連鎖企業(yè)自2020年2月1日起，開辦了網(wǎng)上藥店，所有門店開展了 “網(wǎng)訂店送”業(yè)務(wù)。但是，藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，乙門店未配備執(zhí)業(yè)藥師，丙門店租借他人執(zhí)業(yè)藥師注冊證，其余行政許可及經(jīng)營行為均合法。在此基礎(chǔ)上藥品監(jiān)督管理部門做出了相應(yīng)處罰。

<1> 、根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章及《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于上述信息中所涉及的行政許可的說法，錯(cuò)誤的是

A、零售連鎖企業(yè)收購的單體藥店不需要重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》，辦理變更程序即可 

B、甲門店從事第二類精神藥品零售需要辦理《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍許可事項(xiàng)變更 

C、甲門店向設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請零售第二類精神藥品的資格 

D、零售連鎖企業(yè)開辦的網(wǎng)上藥店應(yīng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 

【正確答案】 D

【答案解析】 網(wǎng)上藥店應(yīng)經(jīng)市縣級藥監(jiān)部門備案。

【該題針對“藥品經(jīng)營許可與行為管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

<2> 、根據(jù)上述信息及相關(guān)規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)收購單體藥店作為門店后，這些門店合法經(jīng)營，需要進(jìn)行《藥品經(jīng)營許可證》行政許可。該程序的申請人是

A、藥品零售連鎖企業(yè) 

B、收購后的各門店 

C、收購前的單體藥店 

D、所在地藥品監(jiān)督管理部門 

【正確答案】 B

【答案解析】 藥品零售連鎖企業(yè)，是指使用統(tǒng)一商號的若干零售門店在同一藥品零售連鎖總部的管理下，采取統(tǒng)一采購、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)， 采購與銷售分離，實(shí)行規(guī)?；芾淼乃幤方?jīng)營企業(yè)組織形式。注意六統(tǒng)一中，沒行政許可的統(tǒng)一。

【該題針對“藥品經(jīng)營許可與行為管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

<3> 、從上述信息可以判斷，各門店開展的“網(wǎng)訂店送”屬于

A、個(gè)人消費(fèi)者通過網(wǎng)絡(luò)下單購買藥品，赴就近的藥品零售企業(yè)經(jīng)營揚(yáng)所獲取藥品和相關(guān)藥學(xué)服務(wù) 

B、個(gè)人消費(fèi)者通過網(wǎng)絡(luò)下單購買藥品，由藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)術(shù)人員按照藥品GSP配送藥品的要求，將購買的藥品送遞至個(gè)人消費(fèi)者，并當(dāng)面向其提供相關(guān)藥學(xué)服務(wù) 

C、藥品零售企業(yè)通過自建網(wǎng)站，向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品，并按照藥品GSP要求配至至個(gè)人消費(fèi)者的網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)模式 

D、藥品零售企業(yè)通過第三方平臺，向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品，并按照藥品GSP要求配送至個(gè)人消費(fèi)者的網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)模式 

【正確答案】 B

【答案解析】 A是“ 網(wǎng)訂店取”；C是企業(yè)對個(gè)人消費(fèi)者模式；D是藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺模式。

【該題針對“藥品經(jīng)營許可與行為管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

<4> 、根據(jù)上述信息及《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，關(guān)于上述信息中藥品零售連鎖企業(yè)及門店執(zhí)業(yè)藥師的行政許可和監(jiān)督管理的說法，錯(cuò)誤的是

A、該藥品零售連鎖企業(yè)門店執(zhí)業(yè)藥師到總部從事執(zhí)業(yè)藥師崗位需要進(jìn)行變更注冊 

B、乙門店未配備執(zhí)業(yè)藥師，屬于嚴(yán)重違反GSP相應(yīng)規(guī)定 

C、丙門若用租借的執(zhí)業(yè)藥師注冊證申請《藥品經(jīng)營許可證》，屬于虛假資料騙取經(jīng)營許可證證 

D、該藥品零售連鎖企業(yè)網(wǎng)上藥店應(yīng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，配備執(zhí)業(yè)藥師，指導(dǎo)合理用藥 

【正確答案】 B

【答案解析】 若是取得《藥品經(jīng)營許可證》后，租借執(zhí)業(yè)藥師注冊證，屬于嚴(yán)重違反GSP,但是如果只是未配備執(zhí)業(yè)藥師，則只是違反GSP。

【該題針對“藥品經(jīng)營許可與行為管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

三、多項(xiàng)選擇題

1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是

A、藥品零售企業(yè)銷售藥品 

B、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品 

C、藥品上市許可持有人從事藥品經(jīng)營活動 

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)輸藥品 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP，依法從事藥品經(jīng)營活動，拒絕任何虛假欺騙行為，在藥品采購、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國家有關(guān)要求，建立藥品追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。同時(shí)，藥品流通過程中其他涉及儲存與運(yùn)輸藥品的參與方，也應(yīng)當(dāng)符合藥品GSP的相關(guān)要求。

【該題針對“藥品經(jīng)營許可與行為管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

2、關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收的說法，正確的是

A、按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收 

B、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書 

C、供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章 

D、對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收，防止不合格藥品入庫。驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。

【該題針對“藥品經(jīng)營許可與行為管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

3、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時(shí)，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有

A、質(zhì)量管理崗位 

B、質(zhì)量驗(yàn)收崗位 

C、處方審核崗位 

D、處方調(diào)配崗位 

【正確答案】 AC

【答案解析】 質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。

【該題針對“藥品經(jīng)營許可與行為管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

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