2022年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)目前正處于基礎(chǔ)階段！你復(fù)習(xí)的怎么樣啦？這個(gè)階段也需要一定的練習(xí)題去鞏固知識點(diǎn)！以下是小編整理的“2022《法規(guī)》第1章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略 精選習(xí)題”，希望對你的復(fù)習(xí)有一定幫助！

1、根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，以下有關(guān)內(nèi)容不正確的是

A、我國將按照“分級應(yīng)對、分類管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)”的原則，建立短缺藥品信息收集和匯總分析機(jī)制，完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和清單管理制度 

B、健全部門會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，建立國家、省、地市、縣四級監(jiān)測預(yù)警機(jī)制和國家、省兩級應(yīng)對機(jī)制 

C、既應(yīng)對臨床必需、用量小、交易價(jià)格偏低、企業(yè)停產(chǎn)或臨床需求突然增加等問題，又要下力氣依法打擊各類不當(dāng)行為，把涉及短缺藥品的各個(gè)環(huán)節(jié)信息打通、政策鏈條貫穿起來，綜合施治 

D、旨在抓好藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)，采取有效措施，解決好低價(jià)藥、“救命藥”“孤兒藥”以及老人用藥的供應(yīng)問題 

【正確答案】 D

【答案解析】 根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，我國將按照“分級應(yīng)對、分類管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)”的原則，建立短缺藥品信息收集和匯總分析機(jī)制，完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和清單管理制度，建設(shè)基于大數(shù)據(jù)應(yīng)用的國家藥品供應(yīng)保障綜合管理平臺和短缺藥品監(jiān)測預(yù)警信息系統(tǒng)，健全部門會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制，建立國家、省、地市、縣四級監(jiān)測預(yù)警機(jī)制和國家、省兩級應(yīng)對機(jī)制。區(qū)分不同情況，通過實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口、加強(qiáng)供需對接和協(xié)商調(diào)劑、完善短缺藥品儲備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見病用藥政策等措施，既應(yīng)對臨床必需、用量小、交易價(jià)格偏低、企業(yè)停產(chǎn)或臨床需求突然增加等問題，又要下力氣依法打擊各類不當(dāng)行為，把涉及短缺藥品的各個(gè)環(huán)節(jié)信息打通、政策鏈條貫穿起來，綜合施治。旨在抓好藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)，采取有效措施，解決好低價(jià)藥、“救命藥”“孤兒藥”以及兒童用藥的供應(yīng)問題。

D應(yīng)該是兒童用藥，而不是老人用藥。

【該題針對“藥品安全和相關(guān)管理制度”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

2、以下有關(guān)藥物研制政策與改革措施的說法不正確的是

A、加強(qiáng)藥物研究質(zhì)量管理，避免藥品的研發(fā)缺陷，做好上市后藥品風(fēng)險(xiǎn)管理 

B、國家支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新，鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開發(fā)，建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評價(jià)體系，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新 

C、2019年《藥品管理法》在藥品研制環(huán)節(jié)規(guī)定多項(xiàng)制度，如藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理制度、藥物臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可制度、生物等效性試驗(yàn)備案制度、臨床試驗(yàn)倫理審查制度、拓展性臨床試驗(yàn)制度、優(yōu)先審評制度、附條件審批制度、關(guān)聯(lián)審評制度、藥品上市許可轉(zhuǎn)讓制度 

D、國家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益 

【正確答案】 A

【答案解析】 國家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益。加強(qiáng)藥物研究質(zhì)量管理，避免藥品的研發(fā)缺陷，做好上市前藥品風(fēng)險(xiǎn)管理。國家支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新，鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開發(fā)，建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評價(jià)體系，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新。2019年《藥品管理法》修訂時(shí)，在藥品研制環(huán)節(jié)規(guī)定多項(xiàng)制度，如藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理制度、藥物臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可制度、生物等效性試驗(yàn)備案制度、臨床試驗(yàn)倫理審查制度、拓展性臨床試驗(yàn)制度、優(yōu)先審評制度、附條件審批制度、關(guān)聯(lián)審評制度、藥品上市許可轉(zhuǎn)讓制度。

A選項(xiàng)錯(cuò)在上市后，應(yīng)該是上市前，注意藥物研究對應(yīng)的是上市前的風(fēng)險(xiǎn)管理。

【該題針對“藥品安全和相關(guān)管理制度”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

3、使用環(huán)節(jié)改革強(qiáng)調(diào)調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，對于使用政策以及改革措施說法錯(cuò)誤的是

A、公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強(qiáng)化藥物使用監(jiān)管 

B、堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、鼓勵(lì)到零售藥店購藥等改革，落實(shí)政府投入責(zé)任，加快建立公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制 

C、落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任，充分發(fā)揮藥師在處方開具以及合理用藥方面的作用 

D、推進(jìn)醫(yī)藥分開，門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥 

【正確答案】 C

【答案解析】 藥品使用政策與改革措施：使用環(huán)節(jié)改革強(qiáng)調(diào)調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為。一是促進(jìn)合理用藥。公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強(qiáng)化藥物使用監(jiān)管。二是進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制。堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、鼓勵(lì)到零售藥店購藥等改革，落實(shí)政府投入責(zé)任，加快建立公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制。推進(jìn)醫(yī)藥分開。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方，并主動(dòng)向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。三是強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用。充分發(fā)揮各類醫(yī)療保險(xiǎn)對醫(yī)療服務(wù)行為、醫(yī)藥費(fèi)用的控制和監(jiān)督制約作用，逐步將醫(yī)保對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管。四是積極發(fā)揮藥師作用。落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。

C選項(xiàng)錯(cuò)在“處方開具”，藥師沒有處方權(quán)，不開具處方。

【該題針對“藥品安全和相關(guān)管理制度”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

4、有關(guān)國家藥品儲備、供應(yīng)的政策與改革措施，說法不正確的是

A、《藥品管理法》規(guī)定，國家實(shí)行藥品儲備制度，建立中央和地方兩級藥品儲備 

B、新型冠狀病毒爆發(fā)期，依照《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》的規(guī)定，可以緊急調(diào)用儲備的藥品 

C、藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的，必須按照規(guī)定向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告 

D、在藥品供應(yīng)政策方面，國家實(shí)行基本藥物制度，遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種，加強(qiáng)組織生產(chǎn)和儲備，提高基本藥物的供給能力，滿足疾病防治基本用藥需求 

【正確答案】 C

【答案解析】 《藥品管理法》規(guī)定，國家實(shí)行藥品儲備制度，建立中央和地方兩級藥品儲備，發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時(shí)，依照《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》的規(guī)定，可以緊急調(diào)用藥品。

在藥品供應(yīng)政策方面，國家實(shí)行基本藥物制度，遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種，加強(qiáng)組織生產(chǎn)和儲備，提高基本藥物的供給能力，滿足疾病防治基本用藥需求。國家建立藥品供求監(jiān)測體系，及時(shí)收集和匯總分析短缺藥品供求信息，對短缺藥品實(shí)行預(yù)警，采取應(yīng)對措施。國家實(shí)行短缺藥品清單管理制度。藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。國家鼓勵(lì)短缺藥品的研制和生產(chǎn)，對臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥予以優(yōu)先審評審批。對短缺藥品，國務(wù)院可以限制或者禁止出口。必要時(shí)，國務(wù)院有關(guān)部門可以采取組織生產(chǎn)、價(jià)格干預(yù)和擴(kuò)大進(jìn)口等措施，保障藥品供應(yīng)。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定保障藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)。

C選項(xiàng)錯(cuò)在：必須是國家藥監(jiān)部門，省級也是可以的。

【該題針對“藥品安全和相關(guān)管理制度”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

5、以下對于國家藥品目錄中的相關(guān)內(nèi)容的規(guī)定，錯(cuò)誤的是

A、對中藥飲片，規(guī)定“頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國家基本藥物，國家另有規(guī)定的除外” 

B、品種的規(guī)格主要依據(jù)藥典。同一品種劑量相同但表述方式不同的暫視為同一規(guī)格；未標(biāo)注具體規(guī)格的，其劑型對應(yīng)的規(guī)格暫以國家藥品管理部門批準(zhǔn)的規(guī)格為準(zhǔn) 

C、中成藥成分中的“麝香”為人工麝香，“牛黃”為人工牛黃，有“注釋”的除外 

D、“安宮牛黃丸”和“活心丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃 

【正確答案】 D

【答案解析】 對中藥飲片，規(guī)定“頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國家基本藥物，國家另有規(guī)定的除外”。品種的規(guī)格主要依據(jù)藥典。同一品種劑量相同但表述方式不同的暫視為同一規(guī)格；未標(biāo)注具體規(guī)格的，其劑型對應(yīng)的規(guī)格暫以國家藥品管理部門批準(zhǔn)的規(guī)格為準(zhǔn)。

中成藥成分中的“麝香”為人工麝香，“牛黃”為人工牛黃，有“注釋”的除外。目錄中“安宮牛黃丸”和“活心丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃。

D應(yīng)該是：“安宮牛黃丸”和“活心丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃。而不是人工牛黃。

【該題針對“藥品安全和相關(guān)管理制度”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

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