根據(jù)最新考綱總結(jié)的2022《法規(guī)》100道精選習(xí)題?。?1-100）

2022-05-09 19:38 來(lái)源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱終于公布了！其中法規(guī)的大綱變動(dòng)最大！據(jù)此，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)工作人員根據(jù)最新考綱，整理出了2022年《法規(guī)》100道精選習(xí)題！以下是第91-100道，希望對(duì)你的復(fù)習(xí)有一定幫助！

多項(xiàng)選擇題

91.2020年，我國(guó)發(fā)生了新冠肺炎（新型冠狀病毒感染肺炎）疫情?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，在疫情期間，依照《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》，可以緊急調(diào)用的藥品有

A.中央級(jí)藥品儲(chǔ)備

B.地方級(jí)藥品儲(chǔ)備

C.國(guó)有企業(yè)藥品庫(kù)存

D.地方所有企業(yè)藥品庫(kù)存

【正確答案】AB

【答案解析】考查藥品儲(chǔ)備與供應(yīng)政策與改革措施。《藥品管理法》規(guī)定，國(guó)家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度，建立中央和地方兩級(jí)藥品儲(chǔ)備，發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時(shí)，依照《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》的規(guī)定，可以緊急調(diào)用藥品。故答案為AB。

92.根據(jù)《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》，基本藥物制度的功能定位包括

A.突出基本、防治必需

B.保障供應(yīng)、優(yōu)先使用

C.保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)

D.集中采購(gòu)、價(jià)格便宜

【正確答案】ABC

【答案解析】考查實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)?；舅幬飶?qiáng)調(diào)的是價(jià)格合理，選項(xiàng)D說(shuō)法有誤，其余正確。故答案為ABC。

93.國(guó)家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有

A.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

B.國(guó)家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估

C.我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

D.我國(guó)疾病譜的變化

【正確答案】ABCD

【答案解析】考查國(guó)家基本藥物目錄管理。國(guó)家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定：①我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；②我國(guó)疾病譜變化；③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)；④?chē)?guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估；⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)；⑥國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。故答案為ABCD。

94.藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)核實(shí)后依法注銷(xiāo)注冊(cè)的情形包括

A.本人主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)注冊(cè)的

B.執(zhí)業(yè)藥師身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的

C.執(zhí)業(yè)藥師無(wú)正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，超過(guò)一周的

D.執(zhí)業(yè)藥師喪失完全民事行為能力的

【正確答案】ABD

【答案解析】有下列情形之一的，執(zhí)業(yè)藥師本人或者其執(zhí)業(yè)單位，應(yīng)當(dāng)自知曉或者應(yīng)當(dāng)知曉之日起三十個(gè)工作日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理注銷(xiāo)注冊(cè)，并填寫(xiě)執(zhí)業(yè)藥師注銷(xiāo)注冊(cè)申請(qǐng)表。藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)核實(shí)后依法注銷(xiāo)注冊(cè)：①本人主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)注冊(cè)的；②執(zhí)業(yè)藥師身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的；③執(zhí)業(yè)藥師無(wú)正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，超過(guò)一個(gè)月的；④執(zhí)業(yè)藥師死亡或者被宣告失蹤的；⑤執(zhí)業(yè)藥師喪失完全民事行為能力的；⑥執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰的。

95.執(zhí)業(yè)藥師王某具有執(zhí)業(yè)中藥師、執(zhí)業(yè)西藥師兩個(gè)職業(yè)資格證書(shū)，他計(jì)劃選擇到北京、上海從事執(zhí)業(yè)藥師工作，他的以下選擇合法的有

A.將兩個(gè)職業(yè)資格證書(shū)分別注冊(cè)到北京、上海兩地

B.將兩個(gè)職業(yè)資格證書(shū)注冊(cè)到北京市某藥店，注冊(cè)執(zhí)業(yè)類(lèi)別為“藥學(xué)與中藥學(xué)類(lèi)”

C.只將執(zhí)業(yè)中藥師職業(yè)資格證書(shū)注冊(cè)到北京市某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，執(zhí)業(yè)類(lèi)別為“中藥學(xué)類(lèi)”

D.只將執(zhí)業(yè)西藥師職業(yè)資格證書(shū)注冊(cè)到上海市某藥品批發(fā)企業(yè)，執(zhí)業(yè)類(lèi)別為“藥學(xué)類(lèi)”

【正確答案】BCD

【答案解析】考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理要求。其一，執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，選項(xiàng)A屬于在兩個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，不合法。其二，執(zhí)業(yè)類(lèi)別為藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)、藥學(xué)與中藥學(xué)類(lèi)，執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用以及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位。故答案為BCD。

96.張某，藥學(xué)本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試或者執(zhí)業(yè)的說(shuō)法，正確的有

A.張某已經(jīng)具備參加當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件

B.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》，即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》，只能在其戶(hù)籍所在地注冊(cè)

D.張某在1年前曾因銷(xiāo)售假藥被處以拘役，藥品監(jiān)督管理部門(mén)以此為理由不給他注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師

【正確答案】AD

【答案解析】考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊(cè)管理要求。其一，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè)2年即可參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，題干所給工作時(shí)間為4年，選項(xiàng)A說(shuō)法正確。其二，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)沒(méi)有地域限制，但是一定要注冊(cè)才可以執(zhí)業(yè)。選項(xiàng)B和選項(xiàng)C說(shuō)法錯(cuò)誤。其三，受到刑事處罰3年以后，才可以進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)。選項(xiàng)D是在刑事處罰1年內(nèi)，不得注冊(cè)，說(shuō)法正確。故答案為AD。

97.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布。關(guān)于藥品質(zhì)量公告發(fā)布的說(shuō)法，正確的有

A.對(duì)由于藥品質(zhì)量嚴(yán)重影響用藥安全、有效的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)布

B.對(duì)藥品的評(píng)價(jià)抽驗(yàn)，應(yīng)給出藥品質(zhì)量分析報(bào)告，定期在藥品質(zhì)量公告上予以發(fā)布

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的藥品質(zhì)量公告,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站向社會(huì)公布，并在發(fā)布后5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

D.藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，涉及內(nèi)容的核實(shí)由生產(chǎn)藥品的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

【正確答案】ABC

【答案解析】考查藥品質(zhì)量公告。其一，國(guó)家藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，涉及內(nèi)容的核實(shí)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以組織省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具體落實(shí)。核實(shí)結(jié)果應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)加蓋印章予以確認(rèn)后按要求報(bào)中國(guó)食品藥品檢定研究院匯總。其二，省級(jí)藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織核實(shí)。涉及外省不合格藥品的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知相關(guān)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)協(xié)助核實(shí)?？梢?jiàn)，負(fù)責(zé)組織核實(shí)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要是抽查檢驗(yàn)不合格的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，這不一定是生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為ABC。

98.下列屬于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行的監(jiān)督檢查的有

A.申報(bào)生產(chǎn)研制現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展的檢查

B.必要時(shí)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)所涉及的原輔包材等生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商或者其他委托機(jī)構(gòu)開(kāi)展的延伸檢查

C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況的合規(guī)檢查

D.對(duì)上市后中藥提取物、中藥材以及登記的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應(yīng)商或者生產(chǎn)商開(kāi)展的延伸檢查

【正確答案】CD

【答案解析】考查藥品監(jiān)督檢查類(lèi)型和內(nèi)容。選項(xiàng)A的關(guān)鍵詞是“研制”，選項(xiàng)B的關(guān)鍵詞是“注冊(cè)”，這屬于藥品研制環(huán)節(jié)。另外，注意選項(xiàng)B和選項(xiàng)D的區(qū)別，前者是在注冊(cè)中對(duì)原料、輔料、包裝材料的供應(yīng)商進(jìn)行延伸檢查，屬于研制環(huán)節(jié)；而后者則是在注冊(cè)結(jié)束后的生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行類(lèi)似的檢查，屬于生產(chǎn)環(huán)節(jié)。故答案為CD。

99.關(guān)于行政強(qiáng)制的說(shuō)法，正確的是

A.行政強(qiáng)制包括行政強(qiáng)制措施和行政強(qiáng)制執(zhí)行

B.行政強(qiáng)制措施由行政機(jī)關(guān)采取措施

C.行政強(qiáng)制執(zhí)行由行政機(jī)關(guān)或行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院執(zhí)行

D.行政強(qiáng)制措施的目的是強(qiáng)制履行義務(wù)

【正確答案】ABC

【答案解析】考查行政強(qiáng)制。行政強(qiáng)制措施的目的是保全證據(jù)，防止危險(xiǎn)擴(kuò)大，選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為ABC。

100.某藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售假藥，其涉及的法律關(guān)系主要包括

A.行政法律關(guān)系

B.刑事法律關(guān)系

C.民事法律關(guān)系

D.財(cái)權(quán)法律關(guān)系