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2024年1月11日起開始實施《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育暫行規(guī)定》

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為貫徹落實《專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》等要求,2024年1月11日,國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部聯(lián)合印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育暫行規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),《規(guī)定》自印發(fā)之日起實施?!兑?guī)定》全文共6章30條,對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的總體原則、組織管理、內(nèi)容方式和機構(gòu)、學(xué)時管理、考核監(jiān)督等作出了明確要求。

《規(guī)定》的發(fā)布和實施,將進一步加強執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作,引導(dǎo)和推動執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構(gòu)規(guī)范運作、優(yōu)化服務(wù)、提高質(zhì)量,推動保障執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的合法權(quán)益,督促提高執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)技術(shù)能力,促進建設(shè)規(guī)模適當、結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)優(yōu)良的執(zhí)業(yè)藥師隊伍,為服務(wù)健康中國建設(shè)、保護和促進公眾健康提供人才保證和智力支持。

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育暫行規(guī)定

第一章 總  則

第一條  為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作,保障執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的合法權(quán)益,不斷提高執(zhí)業(yè)藥師隊伍素質(zhì),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》等,制定本規(guī)定。

第二條  執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),堅持以人民健康為中心,緊密結(jié)合經(jīng)濟社會發(fā)展和執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)發(fā)展要求,以能力建設(shè)為核心,突出針對性、實用性和前瞻性,建設(shè)規(guī)模適當、結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)優(yōu)良的執(zhí)業(yè)藥師隊伍,為服務(wù)健康中國建設(shè)、保障公眾用藥安全、保護和促進公眾健康提供人才保證和智力支持。

第三條  執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作遵循下列原則:

(一)服務(wù)大局,按需施教。緊緊圍繞黨和國家事業(yè)發(fā)展需要,以推進健康中國建設(shè)為導(dǎo)向,堅持人才引領(lǐng)驅(qū)動,遵循人才成長規(guī)律,加強執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德教育,引導(dǎo)廣大執(zhí)業(yè)藥師愛黨報國、敬業(yè)奉獻、服務(wù)人民。

(二)以人為本,學(xué)以致用。把握執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)特點,堅持理論與實踐相結(jié)合、培養(yǎng)與使用相結(jié)合,引導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師完善知識結(jié)構(gòu),提高專業(yè)能力,提升藥學(xué)服務(wù)水平,保障公眾用藥安全,提升執(zhí)業(yè)藥師社會價值。

(三)破立并舉,改革創(chuàng)新。堅持人才是第一資源,適應(yīng)新時代新形勢新任務(wù)發(fā)展變化,深化執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作體制機制改革,破解發(fā)展瓶頸,營造執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育體制順、人才聚、質(zhì)量高的發(fā)展環(huán)境。

第四條  執(zhí)業(yè)藥師享有參加繼續(xù)教育的權(quán)利和接受繼續(xù)教育的義務(wù)。執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育情況,作為執(zhí)業(yè)藥師注冊執(zhí)業(yè)的必要條件。執(zhí)業(yè)藥師可自主選擇繼續(xù)教育方式和機構(gòu)。

第五條 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行政府、社會、執(zhí)業(yè)藥師注冊執(zhí)業(yè)等單位(以下簡稱用人單位)和個人共同投入機制。執(zhí)業(yè)藥師用人單位應(yīng)當為執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育活動提供保障。用人單位應(yīng)當依照法律法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定,提取和使用職工教育經(jīng)費,不斷加大對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育經(jīng)費的投入。執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)用人單位同意,脫產(chǎn)或者半脫產(chǎn)參加繼續(xù)教育活動的,用人單位應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定或者與執(zhí)業(yè)藥師的約定,支付工資、福利等待遇。用人單位安排執(zhí)業(yè)藥師在工作時間之外參加繼續(xù)教育活動的,雙方應(yīng)當約定費用分擔方式和相關(guān)待遇。鼓勵用人單位全額報銷執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的費用,提高執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的積極性。

第二章 組織管理

第六條 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作實行統(tǒng)籌規(guī)劃、分級負責、分類指導(dǎo)。

第七條 國家藥監(jiān)局會同人力資源社會保障部負責全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作的綜合管理和統(tǒng)籌協(xié)調(diào),制定全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作政策,指導(dǎo)監(jiān)督全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作的組織實施,組織開展示范性繼續(xù)教育活動。

各省級藥品監(jiān)管部門和人力資源社會保障部門,共同負責本行政區(qū)域執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作的綜合管理和組織實施。

第八條  有關(guān)機關(guān)、企業(yè)、事業(yè)單位以及社會團體等在各自職責范圍內(nèi),依法依規(guī)做好執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的規(guī)劃、管理和實施工作。

第三章 內(nèi)容、方式和機構(gòu)

第九條  執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容包括公需科目和專業(yè)科目。公需科目包括執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當普遍掌握的政治理論、法律法規(guī)、職業(yè)道德、技術(shù)信息等基本知識。專業(yè)科目包括從事藥品質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)工作應(yīng)當掌握的行業(yè)政策法規(guī),藥品管理、處方審核調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等專業(yè)知識和專業(yè)技能,以及行業(yè)發(fā)展需要的新理論、新知識、新技術(shù)、新方法等。

國家藥監(jiān)局會同人力資源社會保障部統(tǒng)籌規(guī)劃執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育課程和教材體系建設(shè),組織發(fā)布繼續(xù)教育公需科目指南、專業(yè)科目指南,對繼續(xù)教育內(nèi)容進行指導(dǎo)。省級人力資源社會保障部門對本行政區(qū)域?qū)I(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育公需科目有統(tǒng)一規(guī)定的,從其規(guī)定。

第十條  省級藥品監(jiān)管部門會同人力資源社會保障部門組織制定并公開發(fā)布本行政區(qū)域執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育方式。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育方式包括參加省級以上藥品監(jiān)管部門、人力資源社會保障部門以及執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構(gòu)組織的脫產(chǎn)培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等繼續(xù)教育培訓(xùn)活動,以及其他繼續(xù)教育活動。其他繼續(xù)教育活動包括:

(一)參加國家教育行政主管部門承認的藥學(xué)類、中藥學(xué)類以及相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷(學(xué)位)教育;

(二)承擔藥品監(jiān)管部門、人力資源社會保障部門或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會學(xué)會的執(zhí)業(yè)藥師類研究課題,或者承擔相關(guān)科研基金項目;

(三)公開發(fā)表執(zhí)業(yè)藥師類學(xué)術(shù)論文,公開出版執(zhí)業(yè)藥師類學(xué)術(shù)著作、譯著等;

(四)擔任藥品監(jiān)管部門、人力資源社會保障部門或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會學(xué)會組織舉辦的與執(zhí)業(yè)藥師工作相關(guān)的宣講、巡講,以及培訓(xùn)班、學(xué)術(shù)會議、專題講座等活動授課(報告)人;

(五)參加藥品監(jiān)管部門、人力資源社會保障部門或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會學(xué)會組織的與執(zhí)業(yè)藥師工作相關(guān)的評比、競賽類活動等;

(六)省級以上藥品監(jiān)管部門、人力資源社會保障部門認可的其他繼續(xù)教育活動。

第十一條 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構(gòu)包括依法成立的高等院校、科研院所、大型企業(yè)、社會組織的培訓(xùn)機構(gòu)等各類教育培訓(xùn)機構(gòu),可以面向執(zhí)業(yè)藥師提供繼續(xù)教育服務(wù)。

第十二條  藥品監(jiān)管部門和人力資源社會保障部門直接舉辦執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育活動的,應(yīng)當突出公益性,不得收取費用。鼓勵和支持企業(yè)、事業(yè)單位、社會組織等舉辦公益性執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育活動。

第十三條  執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構(gòu)應(yīng)當具備與繼續(xù)教育目的任務(wù)相適應(yīng)的教學(xué)場所、教學(xué)設(shè)施、教材、師資和人員,建立健全相應(yīng)的組織機構(gòu)和管理制度,不斷提高繼續(xù)教育質(zhì)量。提供網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構(gòu)應(yīng)當建立完善繼續(xù)教育信息技術(shù)系統(tǒng),應(yīng)用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)手段,加強網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)考勤、成效考核、監(jiān)督管理,規(guī)范網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)行為。

省級藥品監(jiān)管部門會同人力資源社會保障部門組織制定本行政區(qū)域執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構(gòu)具體條件,組織檢查繼續(xù)教育機構(gòu)的教學(xué)計劃、培訓(xùn)方案、課程內(nèi)容、授課師資等,主動做好繼續(xù)教育機構(gòu)監(jiān)督管理信息公開工作,引導(dǎo)和推動本行政區(qū)域執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構(gòu)規(guī)范運作、優(yōu)化服務(wù)、提高質(zhì)量。

第十四條  執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構(gòu)應(yīng)當按照專兼職結(jié)合的原則,聘請具有良好職業(yè)道德、較高理論水平,且具有藥品管理、臨床醫(yī)學(xué)或者藥學(xué)服務(wù)等豐富實踐經(jīng)驗的業(yè)務(wù)骨干和專家學(xué)者,建設(shè)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育師資隊伍。

第十五條  執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構(gòu)應(yīng)當制定并認真實施執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育教學(xué)計劃,嚴格執(zhí)行有關(guān)學(xué)員、師資管理規(guī)定,嚴肅學(xué)習(xí)紀律,加強學(xué)風(fēng)建設(shè)。加強繼續(xù)教育信息公開,主動向社會公開執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的范圍、內(nèi)容、收費項目及標準等情況。

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構(gòu)應(yīng)當建立健全執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育檔案,如實記錄執(zhí)業(yè)藥師在本機構(gòu)參加繼續(xù)教育的時間、內(nèi)容、方式和考試考核結(jié)果等,依法依規(guī)出具繼續(xù)教育學(xué)時證明。

第十六條 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構(gòu)不得采取弄虛作假、欺詐等不正當手段招攬生源,不得以繼續(xù)教育名義組織旅游或者組織與繼續(xù)教育培訓(xùn)無關(guān)的活動,不得以繼續(xù)教育名義亂收費或者只收費不培訓(xùn),繼續(xù)教育培訓(xùn)考試考核不得流于形式,以及不得從事其他有關(guān)法律法規(guī)明令禁止的行為。

第四章 學(xué)時管理

第十七條  執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育實行學(xué)時登記管理。登記內(nèi)容主要包括繼續(xù)教育時間、內(nèi)容、方式、學(xué)時數(shù)、機構(gòu)等信息。

省級藥品監(jiān)管部門會同人力資源社會保障部門制定本行政區(qū)域執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)時認定和登記制度并組織實施。

第十八條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當自取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書的次年起開始參加繼續(xù)教育,每年參加的繼續(xù)教育不少于90學(xué)時。其中,專業(yè)科目學(xué)時一般不少于總學(xué)時的三分之二。

執(zhí)業(yè)藥師參加本規(guī)定第十條規(guī)定方式的繼續(xù)教育,其學(xué)時計算標準如下:

(一)參加省級以上藥品監(jiān)管部門、人力資源社會保障部門以及執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構(gòu)組織的脫產(chǎn)培訓(xùn),每天最多按8學(xué)時計算。

(二)參加省級以上藥品監(jiān)管部門、人力資源社會保障部門以及執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構(gòu)組織的網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn),按實際學(xué)時計算。

(三)參加國家教育行政主管部門承認的藥學(xué)類、中藥學(xué)類以及相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷(學(xué)位)教育,獲得學(xué)歷(學(xué)位)當年度最多折算為90學(xué)時。

(四)獨立承擔藥品監(jiān)管部門、人力資源社會保障部門或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會學(xué)會的執(zhí)業(yè)藥師類研究課題,或者獨立承擔相關(guān)科研基金項目,課題項目結(jié)項的,當年度每項最多折算為40學(xué)時;與他人合作完成的,主持人每項最多折算為30學(xué)時,參與人每人每項最多折算為10學(xué)時。

(五)獨立公開發(fā)表執(zhí)業(yè)藥師類學(xué)術(shù)論文,每篇最多折算為10學(xué)時;與他人合作發(fā)表的,每人每篇折算最多為5學(xué)時。每人每年最多折算為60學(xué)時。

(六)獨立公開出版執(zhí)業(yè)藥師類學(xué)術(shù)著作、譯著等,每本最多折算為30學(xué)時;與他人合作出版的,第一作者每本最多折算為20學(xué)時,其他作者每人每本最多折算為10學(xué)時。每人每年最多折算為60學(xué)時。

(七)擔任藥品監(jiān)管部門、人力資源社會保障部門或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會學(xué)會組織舉辦的與執(zhí)業(yè)藥師工作相關(guān)的宣講、巡講,以及培訓(xùn)班、學(xué)術(shù)會議、專題講座等活動授課(報告)人,最多按實際授課(報告)時間的6倍計算學(xué)時。

(八)參加藥品監(jiān)管部門、人力資源社會保障部門或者相關(guān)行業(yè)協(xié)會學(xué)會組織的與執(zhí)業(yè)藥師工作相關(guān)的評比、競賽類活動等,獲得三等獎或者相當?shù)却我陨?,當年度每項最多折算?0學(xué)時,同一活動不累計計算。

省級以上藥品監(jiān)管部門、人力資源社會保障部門認可的其他繼續(xù)教育活動的學(xué)時計(折)算標準,由省級以上藥品監(jiān)管部門會同人力資源社會保障部門確定。

第十九條 執(zhí)業(yè)藥師在參與援藏、援疆、援青等援派工作期間,視同完成年度繼續(xù)教育學(xué)時。執(zhí)業(yè)藥師在參與重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件工作期間提供藥品管理與藥學(xué)服務(wù)的,由執(zhí)業(yè)藥師用人單位出具證明,經(jīng)省級藥品監(jiān)管部門確認符合要求的,可視同參加繼續(xù)教育。

第二十條 執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育取得的學(xué)時在當年度有效,原則上不得結(jié)轉(zhuǎn)或者順延至以后年度。

執(zhí)業(yè)藥師因傷、病、孕等特殊原因無法在當年度完成繼續(xù)教育學(xué)時的,由執(zhí)業(yè)藥師用人單位出具證明,可于下一年度內(nèi)補學(xué)完成上一年度規(guī)定的學(xué)時。

第二十一條 執(zhí)業(yè)藥師參加藥品監(jiān)管部門、人力資源社會保障部門直接舉辦的繼續(xù)教育活動,可直接授予繼續(xù)教育學(xué)時;執(zhí)業(yè)藥師參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構(gòu)舉辦的繼續(xù)教育活動,由執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構(gòu)及時將執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)時情況報省級藥品監(jiān)管部門;執(zhí)業(yè)藥師參加其他方式的繼續(xù)教育后,應(yīng)當在當年提交材料報本行政區(qū)域省級藥品監(jiān)管部門。

第二十二條  記入全國專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育管理信息系統(tǒng)或者記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)時,在全國范圍內(nèi)有效。

第五章 考核監(jiān)督

第二十三條 用人單位應(yīng)當建立本單位執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育與使用、晉升相銜接的激勵機制,把執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育情況作為執(zhí)業(yè)藥師考核評價、崗位聘用的重要依據(jù)。執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育情況,應(yīng)當作為聘任專業(yè)技術(shù)職務(wù)或者申報評定高一級職稱資格的重要條件。

第二十四條  省級以上藥品監(jiān)管部門會同人力資源社會保障部門按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作實施監(jiān)督檢查。

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構(gòu)、用人單位、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當對藥品監(jiān)管部門、人力資源社會保障部門的監(jiān)督檢查予以協(xié)助、配合,不得拒絕、阻撓。

第二十五條  省級以上藥品監(jiān)管部門、人力資源社會保障部門應(yīng)當持續(xù)組織對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構(gòu)教學(xué)質(zhì)量開展動態(tài)監(jiān)測,監(jiān)測情況作為評價繼續(xù)教育機構(gòu)辦學(xué)質(zhì)量的重要標準和是否繼續(xù)承擔執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育任務(wù)的重要依據(jù)。

第二十六條  執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育機構(gòu)存在未履行繼續(xù)教育義務(wù)、繼續(xù)教育質(zhì)量監(jiān)測結(jié)果較差、采取虛假或者欺詐等不正當手段招攬學(xué)員、不正當收費等違法違規(guī)行為的,由省級以上藥品監(jiān)管部門、人力資源社會保障部門會同或者轉(zhuǎn)送有關(guān)主管部門依法依規(guī)進行處理。

第二十七條 執(zhí)業(yè)藥師以欺騙、賄賂等不正當手段取得繼續(xù)教育學(xué)時的,違規(guī)取得的學(xué)時予以撤銷,并作為個人不良信息由省級藥品監(jiān)管部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當將執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)取得繼續(xù)教育學(xué)時的行為通報用人單位。

第二十八條  藥品監(jiān)管部門及其工作人員,在執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作中不認真履行職責或者徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守的,由其上級主管部門或者紀檢監(jiān)察機關(guān)責令改正,并按照管理權(quán)限對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法予以處理。

第六章 附 則

第二十九條  執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》并經(jīng)注冊,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

鼓勵取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》未注冊執(zhí)業(yè)的人員參照本規(guī)定參加繼續(xù)教育。

第三十條  本規(guī)定自印發(fā)之日起施行,原有執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理相關(guān)規(guī)定與本規(guī)定不一致的,以本規(guī)定為準。

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