問題索引：

1．【問題】如何區(qū)分浸漬法、滲漉法和回流法的概念？

2.【問題】注射劑的質量要求有哪些？

3.【問題】不宜制成膠囊劑的藥物有哪些？

具體解答：

1【問題】如何區(qū)分浸漬法、滲漉法和回流法的概念？

以下關于浸提方法的敘述，正確的是

A.水蒸氣蒸餾法適用于新鮮、易膨脹、無組織結構的藥材

B.浸漬法效率低，但可直接制得藥酒、酊劑，適用于貴重藥材、毒性藥材、高濃度制劑的浸提

C.滲漉法效率高，常用不同濃度的乙醇或白酒做溶劑

D.回流法省時，適用于受熱易破壞藥材成分的浸出

E.煎煮法是用水或乙醇作溶劑，加熱煮沸浸提飲片中有效成分的方法

【答案】C

【解析】浸漬法適用于黏性、無組織結構、新鮮及易于膨脹、芳香性藥料的浸提，不適用于貴重、毒性藥料及高濃度的制劑。A錯誤；

滲漉法適用于貴重、毒性藥料及高濃度制劑；也可用于有效成分含量較低的飲片提取。但對新鮮的及易膨脹、無組織結構的藥料不宜選用。該法常用不同濃度的乙醇或白酒做溶劑，故應防止溶劑的揮發(fā)損失。B錯誤，C正確；

回流法只適用于受熱穩(wěn)定的藥料的浸出。D錯誤。

煎煮法是用水作溶劑。E錯誤。

2.【問題】注射劑的質量要求有哪些？

下述關于注射劑質量要求的錯誤表述是

A.無菌

B.無熱原

C.無色

D.澄明度檢查合格（不得有肉眼可見的渾濁或異物）

E.pH要與血液的pH相等或接近

【答案】C

【解析】注射劑的質量要求

（1）無菌：注射劑成品中不得含有任何活的微生物。

（2）無熱原：對于注射量大的、供靜脈注射和脊椎腔注射的注射劑必須符合無熱原的質量指標。

（3）澄明度：溶液型注射劑應澄明。

（4）pH：一般注射劑要求pH4～9，脊椎腔注射劑要求pH5~8。

（5）滲透壓：注射劑要求有一定的滲透壓。供靜脈注射和脊椎腔注射的注射劑滲透壓應當與血漿滲透壓相等或接近。否則，低滲溶液會造成紅細胞脹破、溶血；高滲溶液會使紅細胞萎縮。

（6）安全性：注射劑安全試驗包括刺激性試驗、溶血試驗、過敏試驗、急性毒性試驗、長期毒性試驗等。

（7）穩(wěn)定性：注射劑要求具有必要的化學穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物穩(wěn)定性。有明確的有 效期。

沒有“無色”的要求。

3.【問題】不宜制成膠囊劑的藥物有哪些？

下列不適宜制成硬膠囊劑的藥物不包括

A.風化性的藥物

B.具苦味及臭味藥物

C.吸濕性藥物

D.O/W型乳劑藥物

E.藥物的水溶液

【答案】B

【解析】具苦味及臭味藥物可制成膠囊劑，膠囊殼可以掩蓋不良氣味。

不宜制成膠囊劑的藥物—4類：[醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)]

膠囊劑的主要囊材：水溶性明膠；

藥物的水溶液/稀乙醇液：囊壁溶化；

易風化藥物：囊壁軟化；

吸濕性藥物：囊壁干燥脆裂；

易溶性刺激性藥物：溶解后局部濃度過高。

醫(yī)學教育網(wǎng)初級中藥師《答疑周刊》2024年第31期