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1.藥品生產(chǎn)許可證有效期為5年，分為正本和副本。藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。

2.從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)遵守GMP。

3.藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)符合藥品管理的有關(guān)規(guī)定，受托方不得將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

4.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系相關(guān)的組織機構(gòu)、企業(yè)負責(zé)人、生產(chǎn)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人發(fā)生變更的，當(dāng)自發(fā)生變更之日起30日內(nèi)，完成登記手續(xù)。

疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起15日內(nèi)，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等關(guān)鍵崗位人員的變更情況。

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