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為了防止注射劑在制造和使用過程中污染微生物，特別是采用低溫滅菌、濾過除菌或無菌操作法制備的注射液，以及多劑量的注射液，應(yīng)加入適宜抑菌劑。但用于靜脈或脊髓注射的注射液一律不得加抑菌劑；劑量超過5mL的注射劑加抑菌劑時應(yīng)特別慎重。

抑菌劑應(yīng)符合下列要求：

(1)抑菌效能可靠；

(2)對人體無毒害；

(3)與主藥無配伍禁忌，不影響藥效與質(zhì)量檢查；

(4)性質(zhì)穩(wěn)定，不易受溫度、pH等影響而影響抑菌效果；

(5)不與橡膠塞起反應(yīng)。

注射劑中常用的抑菌劑及用量:苯酚(0.25%——0.5%)、甲酚(0.25%——0.3%)、氯甲酚(0.05%——0.2%)、三氯叔丁醇(0.25%——0.5%)、硝酸苯汞(0.001%——0.002%)、苯甲醇(1%——3%)、尼泊金類(0.1%左右)等。

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