醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理了新藥臨床分期試驗 | 2023公衛(wèi)助理醫(yī)師考生必背高頻知識點小結如下，希望可以幫助大家鞏固復習相關考點！

新藥臨床分期試驗：

I期臨床試驗：

新藥在實驗室經(jīng)動物試驗證實安全有效后，經(jīng)過相關部門批準才能進行I期臨床試驗。I期臨床試驗是在一小組（10～30例）志愿者身上進行臨床藥理學和人體安全性評價，觀察人體對藥物的耐受程度和藥物代謝動力學，確定安全劑量范圍，觀察藥物的副作用等，為制訂給藥方案提供依據(jù)。

Ⅱ期臨床試驗：

應用100～300例患者作研究對象，以隨機對照盲法試驗設計評價藥物的有效性、適應證和不良反應，推薦臨床用藥劑量。

Ⅲ期臨床試驗：

多中心（＞3）的隨機對照試驗，研究對象1000～3000人，進一步確定有效性，適應證，藥物間的相互作用，監(jiān)測副作用，同標準療法比較。

Ⅳ期臨床試驗：

新藥被批準上市后開展的進一步研究，通常是開放試驗或隊列研究，監(jiān)測、觀察不同人群用藥效果、藥物的新的適應證、藥物間的相互配伍及療效，并觀察藥物的遠期或罕見的不良反應。

【醫(yī)學教育網(wǎng)原創(chuàng)·轉(zhuǎn)載請注明出處】

以上“新藥臨床分期試驗 | 2023公衛(wèi)助理醫(yī)師考生必背高頻知識點小結”由醫(yī)學教育網(wǎng)提供，網(wǎng)校2023年公衛(wèi)醫(yī)師考試輔導已全新啟航！專業(yè)師資團隊領航指導，科學規(guī)劃階段課程有的放矢。搶先備考，不給明年8月份留遺憾！

【2023備考專區(qū)】    

【0.1元秒殺】2023公衛(wèi)醫(yī)師技能備考全能包！評分標準|答題公式|實操視頻一次看全！

【技能?？肌?023公衛(wèi)醫(yī)師實踐技能模考上線！全國免費測評！

【必看】2023公衛(wèi)執(zhí)業(yè)|助理醫(yī)師《2023醫(yī)考學霸計劃》免費領！

【備考集結】2023公衛(wèi)執(zhí)業(yè)|助理醫(yī)師“醫(yī)考愛打卡”第2階段開通！

【繳費】全國2023公衛(wèi)醫(yī)師考試報名繳費時間|方式|金額要求匯總

【每周精讀】2023公衛(wèi)醫(yī)師高頻必考知識點&復習技巧點撥

刷題就上“正保醫(yī)學題庫”小程序，海量考題等你來刷！