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2012年衛(wèi)生資格藥學(xué)初級(jí)(師)考試大綱——相關(guān)專業(yè)知識(shí)

2012-02-01 17:21 來(lái)源:
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2012年衛(wèi)生資格藥學(xué)初級(jí)(師)考試大綱——相關(guān)專業(yè)知識(shí)

藥劑學(xué)    
單元 細(xì)目 要點(diǎn) 要求 
一、緒論 1.概述 (1)藥劑學(xué)的概念與任務(wù) 掌握 
(2)劑型、制劑、制劑學(xué)等名詞的含義 掌握 
2.藥物劑型與DDS (1)藥物劑型的重要性 熟練掌握 
(2)藥物劑型的分類(lèi) 熟練掌握 
3.輔料在藥劑中的應(yīng)用 (1)藥劑中使用輔料的目的 熟練掌握 
(2)舉例說(shuō)明液體和固體制劑中常用的輔料 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理掌握 
4.藥典與處方 (1)藥典的概念與發(fā)展歷程 熟練掌握 
(2)常用的國(guó)外藥典 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理掌握 
(3)處方藥與非處方藥 熟練掌握 
5.GMP、GLP和GCP 概念 掌握 
二、液體制劑 1.概述 (1)液體制劑的概念與特點(diǎn) 熟練掌握 
(2)液體制劑的質(zhì)量要求 熟練掌握 
(3)液體制劑的分類(lèi) 熟練掌握 
2.液體制劑常用溶劑和附加劑 (1)常用溶劑 熟練掌握 
(2)常用附加劑 熟練掌握 
3.低分子溶液劑 (1)溶液劑制備方法及注意問(wèn)題 掌握 
(2)芳香水劑制備方法及注意問(wèn)題 掌握 
(3)糖漿劑制備方法及注意問(wèn)題 掌握 
(4)醑劑、酊劑、甘油劑等的概念 掌握 
4.高分子溶液劑 (1)高分子溶液劑的性質(zhì) 了解 
(2)高分子溶液劑的制備 了解 
5.溶膠劑 (1)溶膠劑的概念 掌握 
(2)溶膠的構(gòu)造與性質(zhì) 了解 
(3)溶膠劑的制備方法 了解 
6.混懸劑 (1)混懸劑的概念與制備條件 熟練掌握 
(2)混懸劑的物理穩(wěn)定性 熟練掌握 
(3)混懸劑常用的穩(wěn)定劑與制備方法 掌握 
(4)混懸劑的質(zhì)量評(píng)定方法 掌握 
7.乳劑 (1)乳劑的概念、類(lèi)型及特點(diǎn) 熟練掌握 
(2)乳劑常用的乳化劑 熟練掌握 
(3)乳劑的形成的理論 了解 
(4)乳劑的穩(wěn)定性 掌握 
(5)乳劑的制備 了解 
(6)乳劑的質(zhì)量評(píng)定 了解 
8.不同給藥途徑用液體制劑 (1)搽劑 了解 
(2)涂膜劑 了解 
(3)洗劑 了解 
(4)滴鼻劑 了解 
(5)滴耳劑 了解 
(6)含漱劑 了解 
(7)合劑 了解 
三、滅菌制劑與無(wú)菌制劑 1.概述 (1)滅菌制劑與無(wú)菌制劑的定義與分類(lèi) 熟練掌握 
(2)物理滅菌技術(shù) 熟練掌握 
(3)化學(xué)滅菌法技術(shù) 掌握 
(4)無(wú)菌操作法 掌握 
(5)滅菌參數(shù)(F值與F0值) 了解 
(6)空氣凈化技術(shù) 掌握 
(7)冷凍干燥技術(shù) 了解 
(8)無(wú)菌檢查方法 了解 
2.注射劑 (1)注射劑的定義、分類(lèi)、特點(diǎn)、給藥途徑與質(zhì)量要求 熟練掌握 
(2)注射劑的處方原料、溶劑及附加劑 掌握 
(3)注射劑的等滲與等張調(diào)節(jié) 熟練掌握 
(4)注射劑的工藝流程 了解 
(5)注射用水的質(zhì)量要求和制備方法 熟練掌握 
(6)熱原的定義、性質(zhì)、污染途徑及除去方法 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理掌握 
(7)注射容器的處理方法 掌握 
(8)注射劑的配制與過(guò)濾 熟練掌握 
(9)注射劑的質(zhì)量檢查 熟練掌握 
(10)典型注射劑處方與制備工藝分析 熟練掌握 
3.輸液 (1)輸液的分類(lèi)與質(zhì)量要求 了解 
(2)輸液的制備工藝 了解 
(3)輸液的質(zhì)量檢查 了解 
(4)輸液主要存在的問(wèn)題及解決方法 熟練掌握 
(5)典型輸液處方與制備工藝分析 熟練掌握 
4.注射用無(wú)菌粉末 (1)注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品 了解 
(2)注射用凍干制品 了解 
5.眼用液體制劑 (1)眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素 了解 
(2)滴眼劑與洗眼劑 掌握 
(3)滴眼液體型制劑的制備與工藝分析 熟練掌握 
6.其它滅菌與無(wú)菌制劑 (1)創(chuàng)面用制劑 了解 
(2)手術(shù)用制劑 了解 
(3)沖洗液、灌洗液 了解 
四、固體制劑 1.散劑 (1)散劑的概念與特點(diǎn) 掌握 
(2)散劑的制備 了解 
(3)散劑的質(zhì)量檢查 了解 
2.顆粒劑 (1)顆粒劑的概念與特點(diǎn) 掌握 
(2)顆粒劑的制備 了解 
(3)顆粒劑的質(zhì)量檢查 了解 
3.片劑 (1)片劑的特點(diǎn)與分類(lèi) 熟練掌握 
(2)片劑常用的輔料 掌握 
(3)片劑的制備方法與分類(lèi) 熟練掌握 
(4)濕法制粒的方法、機(jī)理與設(shè)備 了解 
(5)固體的干燥、整粒與混合 掌握 
(6)壓片(包括壓片機(jī)的構(gòu)造、片重的計(jì)算及影響片劑成型的因素) 掌握 
(7)片劑的質(zhì)量檢查與應(yīng)用舉例 熟練掌握 
(8)包衣的種類(lèi)、各種衣層的基本組成與作用 掌握 
(9)片劑包糖衣與薄膜衣的材料 掌握 
(10)包衣的方法與設(shè)備 了解 
4.膠囊劑 (1)膠囊劑的概念、特點(diǎn)與分類(lèi) 熟練掌握 
(2)膠囊劑的制備(包括硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊) 熟練掌握 
(3)膠囊劑的質(zhì)量檢查與應(yīng)用舉例 熟練掌握 
5.滴丸劑與膜劑 (1)滴丸劑的概念與特點(diǎn) 了解 
(2)滴丸劑常用基質(zhì) 了解 
(3)膜劑的概念與特點(diǎn) 了解 
(4)膜劑的成膜材料及制備工藝 了解 
五、半固體制劑 1.軟膏劑與乳膏劑 (1)概念、分類(lèi)與組成 熟練掌握 
(2)基質(zhì) 熟練掌握 
(3)附加劑 掌握 
(4)制備與舉例 了解 
2.眼膏劑 (1)眼膏劑的概念、分類(lèi)與組成 熟練掌握 
(2)眼膏劑常用的基質(zhì) 熟練掌握 
(3)眼膏劑的制備與舉例 了解 
3.凝膠劑 (1)凝膠劑的概念與分類(lèi) 熟練掌握 
(2)水性凝膠劑的基質(zhì) 掌握 
(3)水性凝膠劑的制備與舉例 了解 
4.栓劑 (1)栓劑概念、分類(lèi)與一般質(zhì)量要求 熟練掌握 
(2)栓劑處方組成 熟練掌握 
(3)栓劑的制備與舉例 了解 
(4)栓劑的治療作用及臨床應(yīng)用 熟練掌握 
(5)栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià) 了解 
六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑 1.概述 (1)氣霧劑的概念、特點(diǎn)與分類(lèi) 掌握 
(2)氣霧劑的吸收 掌握 
2.氣霧劑的組成 (1)氣霧劑的基本組成 熟練掌握 
(2)常用的拋射劑 掌握 
3.氣霧劑的制備 (1)氣霧劑的處方類(lèi)型 掌握 
(2)氣霧劑的質(zhì)量評(píng)定 了解 
4.噴霧劑與粉霧劑 (1)噴霧劑 掌握 
(2)粉霧劑 掌握 
七、浸出技術(shù)與中藥制劑 1.浸出操作與設(shè)備 (1)藥材的預(yù)處理 了解 
(2)浸出過(guò)程 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理掌握 
(3)影響浸出過(guò)程的因素 掌握 
(4)浸出方法與設(shè)備 了解 
(5)浸出液的蒸發(fā)與干燥 了解 
2.常用的浸出制劑 (1)湯劑、酒劑、酊劑的概念 了解 
(2)浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑的概念與特點(diǎn) 了解 
(3)浸出制劑的質(zhì)量 了解 
3.中藥成方制劑的制備工藝與質(zhì)量控制 (1)中藥顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑及注射劑 了解 
(2)中藥軟膏劑、栓劑、涂抹劑、硬膏劑、巴布劑 了解 
八、藥物溶液的形成理論 1.藥物溶劑的種類(lèi)及性質(zhì) (1)藥用溶劑的種類(lèi) 掌握 
(2)藥用溶劑的性質(zhì) 了解 
2.藥物的溶解度與溶出度 (1)藥物的溶解度 熟練掌握 
(2)藥物的溶出度 熟練掌握 
3.藥物溶液的性質(zhì)與測(cè)定方法 (1)藥物溶液的滲透壓 了解 
(2)pH與pKa值的概念 了解 
(3)藥物溶液的表面張力 了解 
(4)藥物溶液的黏度 了解 
九、表面活性劑 1.概述 (1)表面活性劑的概念 熟練掌握 
(2)表面活性劑的結(jié)構(gòu)特征 了解 
2.表面活性劑的分類(lèi) (1)離子型表面活性劑 熟練掌握 
(2)非離子型表面活性劑 熟練掌握 
3.表面活性劑的基本性質(zhì)和應(yīng)用 (1)表面活性劑的膠束 了解 
(2)親水親油平衡值 掌握 
(3)表面活性劑的增溶作用及其應(yīng)用 熟練掌握 
4.表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì) (1)表面活性劑對(duì)藥物吸收的影響 了解 
(2)表面活性劑與蛋白質(zhì)的相互作用 了解 
(3)表面活性劑的毒性與刺激性 掌握 
十、藥物微粒分散系統(tǒng)的基礎(chǔ)理論 1.微粒分散系的主要性質(zhì)與特點(diǎn) 微粒大小與測(cè)定方法及臨床意義 了解 
2.微粒分散系的物理穩(wěn)定性 絮凝與反絮凝 了解 
十一、流變性   牛頓流體與非牛頓流體的概念與意義 了解 
十二、藥物制劑穩(wěn)定性 1.概述 (1)藥物制劑穩(wěn)定性的意義 掌握 
(2)研究藥物制劑穩(wěn)定性的任務(wù) 掌握 
(3)藥物制劑穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ) 掌握 
2.制劑中藥物化學(xué)降解途徑 (1)水解反應(yīng) 掌握 
(2)氧化反應(yīng) 掌握 
(3)其它反應(yīng) 掌握 
3.影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化 (1)處方因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 掌握 
(2)外界因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 掌握 
十三、藥物制劑的設(shè)計(jì) 1.概述   了解 
2.制劑設(shè)計(jì)的基礎(chǔ) (1)給藥途徑和劑型的確定 了解 
(2)制劑設(shè)計(jì)的基本原則 了解 
(3)制劑的劑型與藥物吸收 了解 
(4)制劑的評(píng)價(jià)與生物利用度 了解 
3.藥物制劑處方設(shè)計(jì)前工作 (1)任務(wù)和要求 了解 
(2)文獻(xiàn)檢索 了解 
(3)藥物理化性質(zhì)測(cè)定 了解 
(4)穩(wěn)定性研究 了解 
4.新藥制劑的研究與申報(bào) (1)藥物注冊(cè)申請(qǐng) 了解 
(2)新藥的分類(lèi) 了解 
(3)申請(qǐng)新藥需上報(bào)的項(xiàng)目 了解 
(4)申請(qǐng)新制劑的主要內(nèi)容 了解 
十四、制劑新技術(shù) 1.固體分散技術(shù) 固體分散體的基本概念和載體材料 掌握 
2.包合技術(shù) 包合的原理和作用 掌握 
3.脂質(zhì)體的制備技術(shù) 脂質(zhì)體的基本概念和應(yīng)用 掌握 
十五、緩釋、控釋制劑 1.概述 緩釋、控釋制劑的概念和應(yīng)用 掌握 
2.靶向制劑 基本概念和應(yīng)用 掌握 
十六、經(jīng)皮吸收制劑   TDDS的發(fā)展、特點(diǎn)和應(yīng)用 掌握 
十七、生物藥劑學(xué)概述 1.生物藥劑學(xué)定義   熟練掌握 
2.研究?jī)?nèi)容與目的   掌握 
3.藥物的體內(nèi)過(guò)程 吸收、分布、代謝、排泄概念與機(jī)理 掌握 
4.生物利用度 (1)概念 熟練掌握 
(2)意義 掌握 
(3)測(cè)定 掌握 
十八、口服藥物的吸收 1.藥物的膜轉(zhuǎn)運(yùn)與胃腸道吸收 (1)藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制 熟練掌握 
(2)胃腸道的結(jié)構(gòu)與功能 掌握 
2.影響藥物吸收的因素 (1)生理因素 掌握 
(2)物理化學(xué)因素 了解 
(3)劑型因素 掌握 
3.口服藥物吸收與制劑設(shè)計(jì) (1)藥物的吸收特征與制劑設(shè)計(jì) 了解 
(2)促進(jìn)藥物吸收的方法 了解 
(3)釋藥調(diào)節(jié)與劑型設(shè)計(jì) 了解 
十九、非口服藥物的吸收 1.注射給藥 (1)給藥部位與吸收途徑 掌握 
(2)影響注射給藥吸收的因素 掌握 
2.口腔粘膜給藥 (1)口腔粘膜的結(jié)構(gòu)與生理 了解 
(2)影響口腔粘膜吸收的因素 掌握 
3.皮膚給藥 (1)皮膚的結(jié)構(gòu)與藥物的轉(zhuǎn)運(yùn) 了解 
(2)影響藥物經(jīng)皮滲透的因素及吸收促進(jìn)劑 掌握 
4.鼻粘膜給藥 (1)鼻腔的結(jié)構(gòu)與生理 了解 
(2)影響鼻粘膜吸收的因素 了解 
5.肺部給藥 影響肺部藥物吸收的因素 了解 
6.直腸與陰道給藥 (1)影響直腸粘膜吸收的因素 了解 
(2)影響陰道粘膜吸收的因素 了解 
7.眼部給藥 (1)藥物吸收途徑 了解 
(2)影響眼部吸收的因素 了解 
二十、藥物的分布 1.概述 (1)組織分布與藥效 了解 
(2)組織分布與化學(xué)結(jié)構(gòu) 了解 
(3)組織分布與蓄積 了解 
(4)表觀分布容積 了解 
2.影響分布的因素 (1)體內(nèi)循環(huán)與血管透過(guò)性的影響 了解 
(2)藥物與血漿蛋白結(jié)合的能力 掌握 
(3)藥物的理化性質(zhì)與透過(guò)生物膜的能力 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理掌握 
(4)藥物與組織的親和力 掌握 
(5)藥物相互作用對(duì)分布的影響 掌握 
3.腦內(nèi)分布 (1)血腦屏障的概念 了解 
(2)從血液向中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)運(yùn) 了解 
(3)藥物從中樞神經(jīng)系統(tǒng)向組織的排出 了解 
4.血細(xì)胞內(nèi)分布 (1)紅細(xì)胞的組成與特性 了解 
(2)藥物的紅細(xì)胞轉(zhuǎn)運(yùn) 了解 
5.胎兒內(nèi)分布 (1)胎盤(pán)構(gòu)造與胎兒的血液循環(huán) 了解 
(2)胎盤(pán)的藥物轉(zhuǎn)運(yùn) 了解 
(3)胎兒內(nèi)的分布 了解 
6.脂肪組織分布 脂肪組織分布 了解 
7.藥物的體內(nèi)分布與制劑設(shè)計(jì) (1)微粒給藥系統(tǒng)在血液循環(huán)中命運(yùn) 了解 
(2)影響微粒給藥系統(tǒng)體內(nèi)分布的因素 了解 
(3)長(zhǎng)循環(huán)微粒給藥系統(tǒng) 了解 
(4)靶向給藥系統(tǒng) 了解 
(5)生物技術(shù)藥物的細(xì)胞內(nèi)靶向 了解 
二十一、藥物代謝 1.概述 定義 掌握 
2.藥物代謝酶和代謝部位 (1)藥物代謝酶系統(tǒng) 掌握 
(2)藥物代謝的部位 了解 
(3)首過(guò)效應(yīng) 了解 
3.藥物代謝反應(yīng)的類(lèi)型 藥物代謝反應(yīng)的類(lèi)型 掌握 
4.影響藥物代謝的因素 影響藥物代謝的因素 熟練掌握 
二十二、藥物排泄 1.藥物的腎排泄 (1)腎小球?yàn)V過(guò) 了解 
(2)腎小管重吸收 了解 
(3)腎小管主動(dòng)分泌 了解 
(4)腎清除率 了解 
2.藥物的膽汁排泄 (1)藥物膽汁排泄的過(guò)程與特性 了解 
(2)腸肝循環(huán) 掌握 
3.藥物的其它途徑排泄 藥物的其它途徑排泄 了解 
二十三、藥學(xué)計(jì)算   (1)HLB計(jì)算 熟練掌握 
(2)溶液配制 熟練掌握 
(3)溶液稀釋 熟練掌握 
藥事管理    
單元 細(xì)目 要點(diǎn) 要求 
一、藥品、藥學(xué) 1.藥品 (1)藥品的概念 熟練掌握 
(2)藥品的質(zhì)量 熟練掌握 
(3)藥品的分類(lèi) 熟練掌握 
2.藥學(xué) (1)藥學(xué)的概念 掌握 
(2)藥學(xué)學(xué)科的形成與發(fā)展 了解 
(3)藥學(xué)的社會(huì)功能和任務(wù) 掌握 
二、藥事管理委員會(huì)   (1)定義 了解 
(2)組成 了解 
(3)職責(zé) 了解 
三、醫(yī)院藥學(xué) 1.醫(yī)院藥學(xué)的概念與特點(diǎn) (1)醫(yī)院藥學(xué)的概念 掌握 
(2)醫(yī)院藥學(xué)的特點(diǎn) 掌握 
(3)醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展過(guò)程 了解 
2.藥師 (1)藥師的概念 掌握 
(2)藥師的職責(zé) 掌握 
(3)臨床藥師的職責(zé) 掌握 
(4)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則 掌握 
四、藥學(xué)部門(mén) 1.藥學(xué)部門(mén) (1)性質(zhì)、任務(wù),工作模式 了解 
(2)質(zhì)量管理制度 了解 
2.藥物臨床應(yīng)用管理 (1)概念、原則與要求 掌握 
(2)不良反應(yīng)的報(bào)告與管理 掌握 
(3)調(diào)配管理 掌握 
(4)新藥研究的管理 掌握 
3.藥品供應(yīng)與管理 (1)藥品采購(gòu)管理 了解 
(2)藥品質(zhì)量管理 掌握 
(3)庫(kù)房管理及藥品保管 了解 
(4)供應(yīng)管理 了解 
(5)經(jīng)濟(jì)管理 了解 
(6)特殊藥品管理 熟練掌握 
4.調(diào)劑管理 (1)藥房的任務(wù) 掌握 
(2)處方制度 掌握 
(3)處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則 掌握 
(4)住院藥房的發(fā)藥制度 掌握 
(5)藥房的管理制度 掌握 
(6)急診藥房的調(diào)配特點(diǎn)醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理 掌握 
5.制劑管理 (1)自制制劑的基本條件 掌握 
(2)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 熟練掌握 
(3)自制制劑的品種及使用管理 掌握 
(4)制劑質(zhì)量管理 熟練掌握 
6.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)與管理 管理、考核、培訓(xùn)、表彰 了解 
五、法律法規(guī) 1.中華人民共和國(guó)藥品管理法 (1)主要內(nèi)容 熟練掌握 
(2)法律責(zé)任 
2.中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例   掌握 
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定   掌握 
4.麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定 (1)麻醉藥品的概念、類(lèi)別 熟練掌握 
(2)麻醉藥品的供應(yīng) 
(3)麻醉藥品的使用 
(4)癌癥三階梯止痛療法 
(5)精神藥品的概念、類(lèi)別 
(6)精神藥品的供應(yīng) 
(7)精神藥品的使用 
5.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定 藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽的內(nèi)容與格式 掌握 
6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)   熟練掌握 
7.處方管理辦法   熟練掌握 
8.處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法   了解 
9.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 (1)醫(yī)療用毒性藥品的概念、分類(lèi) 熟練掌握 
(2)醫(yī)療用毒性藥品使用管理 
10.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理辦法   掌握 
11.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 (1)藥品不良反應(yīng)的概念 掌握 
(2)機(jī)構(gòu)與職責(zé) 
(3)不良反應(yīng)報(bào)告程序和要求 
12.靜脈用藥集中配制質(zhì)量管理規(guī)范   熟練掌握 
13.醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)   掌握 
14.衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥管理的通知   熟練掌握 

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