中藥制劑室工作制度

（一）中藥制劑室負(fù)責(zé)本院中藥制劑及合劑的制配工作，制劑范圍以本院臨床協(xié)定處方為主，并配合本院醫(yī)療、科研、科學(xué)需要而配，制新的制劑，自制制劑只限本院自用，不得流入市場。

（二）制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得許可證。

（三）所配制制劑必須按注冊(cè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后，方可使用。

（四）制劑室所用原料藥和輔藥必須符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品質(zhì)量。

（五）應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行核對(duì)制度，配制制劑及合劑時(shí)應(yīng)認(rèn)真填寫制劑單，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜|集整理稱量必須準(zhǔn)確，經(jīng)核對(duì)無誤后方可投料，配制含麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品的制劑，應(yīng)兩人核對(duì)，稱時(shí)及核對(duì)人員均應(yīng)在制劑單上簽字。

（六）應(yīng)執(zhí)行制劑半成品檢驗(yàn)制度，制劑及合劑半成品及檢驗(yàn)合格后，方可分裝。分裝時(shí)應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)。

（七）要加強(qiáng)制劑與合劑的標(biāo)簽管理。制劑標(biāo)簽內(nèi)容包括：制劑名稱、規(guī)格、處方組成、適應(yīng)證、用法用量、注意事項(xiàng)、注冊(cè)編號(hào)、內(nèi)服、外用、眼用、鼻用、制劑單位等。

（八）中藥制劑室應(yīng)根據(jù)崗位技術(shù)要求、制定詳細(xì)的技術(shù)操作規(guī)程，并健全崗位責(zé)任制、確保制劑質(zhì)量。

（九）要搞好技術(shù)資料檔案管理，制劑配制單及檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)保存三年以上。對(duì)發(fā)生的制劑質(zhì)量事件，應(yīng)有詳細(xì)的檔案材料備查。

（十）制劑室應(yīng)加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)管理，搞好成本核算努力降低消耗，提高經(jīng)濟(jì)效益。

（十一）制劑工作人員應(yīng)衣帽整潔，室內(nèi)物品陳列有序，經(jīng)常保持室內(nèi)衛(wèi)生。

（十二）在制劑、合劑配制過程中，無關(guān)人員不得進(jìn)入制劑室。

（十三）制劑室所用的衡器具，必須按照《計(jì)量法》規(guī)定進(jìn)行定期檢驗(yàn)，確保計(jì)量準(zhǔn)確可靠。

（十四）制劑室要有防護(hù)措施，注意安全生產(chǎn)。