有關(guān)藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)，以下是小編整理的“《藥事管理與法規(guī)》?？键c(diǎn)——疫苗流通/預(yù)防接種管理方法！”，具體內(nèi)容如下，請(qǐng)考生查看！

疫苗流通/預(yù)防接種管理方法：

1、審批主體總結(jié)

藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門（10條）；

（1）藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)；

（2）審查符合條件的，在藥品經(jīng)營(yíng)許可證上加注經(jīng)或疫苗業(yè)務(wù)；

（3）注意從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的條件，除了10條中明確的三條外，還要加上必須是藥品批發(fā)企業(yè)。

2、保存期限總結(jié)

（1）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)的證明文件：超過疫苗有效期兩年（17條）；

（2）疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的購(gòu)銷記錄：超過疫苗有效期兩年（18條）；

（3）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄：超過疫苗有效期兩年（18條）。

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