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藥事管理與法規(guī):藥品管理立法——法律淵源

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1、憲法:是由全國人民代表大會依據(jù)特別程序制定的根本大法,具有最尚效力,由全國人大及其常委會監(jiān)督實施,并由全國人大常委會負(fù)責(zé)解釋,對違反憲法的行為予以追究,現(xiàn)為 1982 年憲法;

2、法律:系指全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件,由國家主席簽署主席令公布。

分為兩大類:一類為基本法律,例如全國人大制定的《中華人民共和國刑法》;另一類為基本法律以外的其他法律,例如全國人大常委會制定的《藥品管理法》。在全國人大閉會期間,全國人大常委會也有權(quán)對全國人大制定的法律在不同該法律基本原則相抵觸的條件下進(jìn)行部分補充和修改。法律的解釋權(quán)屬于全國人大常委會;

3、行政法規(guī):由國務(wù)院有關(guān)部門或者國務(wù)院法制機(jī)構(gòu)具體負(fù)責(zé)起草,重要行政管理的法律、行政法規(guī)草案由國務(wù)院法制機(jī)構(gòu)組織起草。例如,《中華人民共和國藥品管理法實施條例》;

4、地方性法規(guī):地方(人大或人大常委會)國家權(quán)力機(jī)關(guān)制定,在本行政區(qū)域內(nèi)有效。

不得同憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸;

5、民族自治條例和單行條例:民族自治地方的人民代表大會定。自治區(qū)的自治條例和單行條例報全國人大常務(wù)委員會批準(zhǔn)后生效;自治州、自治縣的自治條例和單行條例報省、自治區(qū)、直轄市的人大常務(wù)委員會批準(zhǔn)后生效;

6、部門規(guī)章:國務(wù)院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu),可以根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令,在本部門的權(quán)限范圍內(nèi),制定規(guī)章。涉及兩個以上國務(wù)院部門職權(quán)范圍的事項,應(yīng)當(dāng)提請國務(wù)院制定行政法規(guī)或者由國務(wù)院有關(guān)部門聯(lián)合制定規(guī)章。部門規(guī)章應(yīng)當(dāng)經(jīng)部務(wù)會議或者委員會會議決定,由部門首長簽署命令予以公布;

7、地方政府規(guī)章:省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)的市、自治州的人民政府制定;經(jīng)政府常務(wù)會議或者全體會議決定,由省長、自治區(qū)主席、市長或自治州州長簽署命令予以公布;

8、國際條約、國際慣例:國際條約是指我國作為國際法主體同外國締結(jié)的雙邊、多邊協(xié)議和其他具有條約、協(xié)定性質(zhì)的文件。我國的締約權(quán)由全國人大常委會、國家主席和國務(wù)院共同行使。國際慣例是指以國際法院等各種國際裁決機(jī)構(gòu)的判例所體現(xiàn)或者確認(rèn)的國際法規(guī)則和國際交往中形成的共同遵守的不成文的習(xí)慣。國際慣例是國際條約的補充。

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