國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕558號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局：

為貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加強三級公立醫(yī)院績效考核工作的意見》和國家衛(wèi)生健康委《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，國家衛(wèi)生健康委會同國家中醫(yī)藥局在各地報送的省級推薦目錄基礎(chǔ)上，形成了《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》（以下簡稱《目錄》）。現(xiàn)印發(fā)給你們，供各地在加強合理用藥管理、開展公立醫(yī)院績效考核等工作中使用，并提出以下工作要求：

一、制定省級和各醫(yī)療機構(gòu)目錄

各省級衛(wèi)生健康行政部門要會同中醫(yī)藥主管部門在《目錄》基礎(chǔ)上，形成省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄并公布。公布后及時報國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局備案。各級各類醫(yī)療機構(gòu)在省級目錄基礎(chǔ)上，形成本機構(gòu)重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄。省級和各醫(yī)療機構(gòu)的目錄應(yīng)當(dāng)按照要求以政務(wù)公開、院務(wù)公開、官方網(wǎng)站公示等形式向社會公布。

二、重點監(jiān)控目錄內(nèi)藥品的臨床應(yīng)用

各醫(yī)療機構(gòu)要建立重點監(jiān)控合理用藥藥品管理制度，加強目錄內(nèi)藥品臨床應(yīng)用的全程管理。進一步規(guī)范醫(yī)師處方行為，對納入目錄中的藥品制訂用藥指南或技術(shù)規(guī)范，明確規(guī)定臨床應(yīng)用的條件和原則。已有相關(guān)用藥指南或指導(dǎo)原則的，要嚴(yán)格按照指南或原則執(zhí)行。對納入目錄中的全部藥品開展處方審核和處方點評，加強處方點評結(jié)果的公示、反饋及利用。對用藥不合理問題突出的品種，采取排名通報、限期整改、清除出本機構(gòu)藥品供應(yīng)目錄等措施，保證合理用藥。

三、加強目錄外藥品的處方管理

對未納入目錄的化藥、生物制品，醫(yī)師要嚴(yán)格落實《處方管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)證、疾病診療規(guī)范指南和相應(yīng)處方權(quán)限，合理選擇藥品品種、給藥途徑和給藥劑量并開具處方。對于中藥，中醫(yī)類別醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則開具中藥處方。其他類別的醫(yī)師，經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則，可以開具中成藥處方；取得省級以上教育行政部門認(rèn)可的中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位的，或者參加省級中醫(yī)藥主管部門認(rèn)可的2年以上西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)培訓(xùn)班（總學(xué)時數(shù)不少于850學(xué)時）并取得相應(yīng)證書的，或者按照《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》有關(guān)規(guī)定跟師學(xué)習(xí)中醫(yī)滿3年并取得《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承出師證書》的，既可以開具中成藥處方，也可以開具中藥飲片處方。

四、加強藥品臨床使用監(jiān)測和績效考核

各級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門和各醫(yī)療機構(gòu)要建立完善藥品臨床使用監(jiān)測和超常預(yù)警制度。重點將納入目錄的藥品臨床使用情況作為醫(yī)療機構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人的考核內(nèi)容，與醫(yī)療機構(gòu)校驗、評審評價、績效考核相結(jié)合，考核結(jié)果及時公示。對尚未納入目錄管理的藥品，做好常規(guī)臨床使用監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)使用量異常增長、無指征、超劑量使用等問題，要加強預(yù)警并查找原因。對存在違法違規(guī)行為的人員要嚴(yán)肅處理。

國家衛(wèi)生健康委將會同國家中醫(yī)藥局對《目錄》進行動態(tài)調(diào)整。

第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄

（化藥及生物制品）

（排名不分先后）