國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2022〕81號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局：

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝時(shí)核準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)，現(xiàn)對(duì)《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》抗病毒治療中“PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）”相關(guān)內(nèi)容調(diào)整如下：

一、藥物名稱

藥物名稱調(diào)整為“奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝”。

二、適應(yīng)癥

適應(yīng)癥為發(fā)病5天以內(nèi)的輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人。

三、用法用量

300mg奈瑪特韋片與100mg利托那韋片同時(shí)服用，每12小時(shí)一次，連續(xù)服用5天。

四、禁忌癥

對(duì)本品中的活性成份或任何輔料過(guò)敏的患者禁用。本品不得與高度依賴CYP3A進(jìn)行清除且其血漿濃度升高會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重和/或危及生命的不良反應(yīng)的藥物聯(lián)用。

使用該藥品前應(yīng)詳細(xì)閱讀國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的《奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝說(shuō)明書(shū)》，按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量、劑量正確使用藥品，對(duì)禁忌癥、不良反應(yīng)、藥物的相互作用等情況要熟知，并詳細(xì)詢問(wèn)患者的藥物過(guò)敏史等情況，避免有禁忌癥的患者使用該藥品，避免與本品禁止聯(lián)用的藥品聯(lián)用；各地要嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》要求，做好不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，切實(shí)保證用藥安全。

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳

國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室

2022年3月23日

（信息公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）

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