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中藥注射用中間體的制備

有效成分為半成品的中藥注射劑，其純度應(yīng)達(dá)到90%以上；以有效部位制備的中藥注射劑，在測定總固體量（mg/ml）基礎(chǔ)上，要求所測定有效部位 的含量應(yīng)不低于總固體量的70%，靜脈用不低于85%；以凈藥材制備的中藥注射劑，在測定總固體量（mg/ml）基礎(chǔ)上，要求所測成分的總含量應(yīng)不低于總 固體量的20%，靜脈用不低于25%.

根據(jù)中藥所含有效成分的性質(zhì)，中藥注射用原料的提取和純化主要有以下方法：①蒸餾法；②水醇法和醇水法；③萃取法；④酸堿沉淀法；⑤大孔樹脂吸附法；⑥超濾法。常采用的去除鞣質(zhì)的方法有：①改良明膠法（膠醇法）。②醇溶液調(diào)pH值法。③聚酰胺吸附法。

分開）-脫色除臭（加活性白陶土或活性炭保溫?cái)嚢?，濾過至油液完全澄清）-滅菌（150℃干熱滅菌1～2h），并放冷至適宜溫度。

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