安全防護與質量保證：

第十九條 醫(yī)療機構應當配備專（兼）職的管理人員，負責放射診療工作的質量保證和安全防護。其主要職責是：

（一）組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度；

（二）定期組織對放射診療工作場所、設備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查；

（三）組織本機構放射診療工作人員接受專業(yè)技術、放射防護知識及有關規(guī)定的培訓和健康檢查；

（四）制定放射事件應急預案并組織演練；

（五）記錄本機構發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。

第二十條 醫(yī)療機構的放射診療設備和檢測儀表，應當符合下列要求：

（一）新安裝、維修或更換重要部件后的設備，應當經省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構對其進行檢測，合格后方可啟用；

（二）定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng)，由省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構每年至少進行一次狀態(tài)檢測；

（三）按照國家有關規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質量控制的檢測儀表；

（四）放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能，應當符合有關標準與要求。

不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉讓和出租。

第二十一條 醫(yī)療機構應當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設施進行放射防護檢測，保證輻射水平符合有關規(guī)定或者標準。

放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存；儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報警裝置。

放射性同位素儲存場所應當有專人負責，有完善的存入、領取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴格，檢查及時，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。

第二十二條 放射診療工作人員應當按照有關規(guī)定配戴個人劑量計。

第二十三條 醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定和標準，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。

第二十四條 醫(yī)療機構應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質量保證方案，遵守質量保證監(jiān)測規(guī)范。

第二十五條 放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，應當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。

第二十六條 醫(yī)療機構在實施放射診斷檢查前應當對不同檢查方法進行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術。

實施檢查應當遵守下列規(guī)定：

（一）嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射；

（二）不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目；

（三）對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前，應問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查；

（四）應當盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；

（五）實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時，應當禁止非受檢者進入操作現場；因患者病情需要其他人員陪檢時，應當對陪檢者采取防護措施。

第二十七條 醫(yī)療機構使用放射影像技術進行健康普查的，應當經過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴格的質量控制措施。

使用便攜式X射線機進行群體透視檢查，應當報縣級衛(wèi)生行政部門批準。

在省、自治區(qū)、直轄市范圍內進行放射影像健康普查，應當報省級衛(wèi)生行政部門批準。

跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內進行放射影像健康普查，應當報衛(wèi)生部批準。

第二十八條 開展放射治療的醫(yī)療機構，在對患者實施放射治療前，應當進行影像學、病理學及其他相關檢查，嚴格掌握放射治療的適應證。對確需進行放射治療的，應當制定科學的治療計劃，并按照下列要求實施：

（一）對體外遠距離放射治療，放射診療工作人員在進入治療室前，應首先檢查操作控制臺的源位顯示，確認放射線束或放射源處于關閉位時，方可進入；

（二）對近距離放射治療，放射診療工作人員應當使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對接受敷貼治療的患者采取安全護理，防止放射源被患者帶走或丟失；

（三）在實施永久性籽粒插植治療時，放射診療工作人員應隨時清點所使用的放射性籽粒，防止在操作過程中遺失；放射性籽粒植入后，必須進行醫(yī)學影像學檢查，確認植入部位和放射性籽粒的數量；

（四）治療過程中，治療現場至少應有2名放射診療工作人員，并密切注視治療裝置的顯示及病人情況，及時解決治療中出現的問題；嚴禁其他無關人員進入治療場所；

（五）放射診療工作人員應當嚴格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射；不得擅自修改治療計劃；

（六）放射診療工作人員應當驗證治療計劃的執(zhí)行情況，發(fā)現偏離計劃現象時，應當及時采取補救措施并向本科室負責人或者本機構負責醫(yī)療質量控制的部門報告。

第二十九條 開展核醫(yī)學診療的醫(yī)療機構，應當遵守相應的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設備、工作場所和環(huán)境；按照有關標準的規(guī)定對接受體內放射性藥物診治的患者進行控制，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。

第三十條 核醫(yī)學診療產生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應當單獨收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國家有關規(guī)定處理。

第三十一條 醫(yī)療機構應當制定防范和處置放射事件的應急預案；發(fā)生放射事件后應當立即采取有效應急救援和控制措施，防止事件的擴大和蔓延。

第三十二條 醫(yī)療機構發(fā)生下列放射事件情形之一的，應當及時進行調查處理，如實記錄，并按照有關規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關部門：

（一）診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的；

（二）放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；

（三）人員誤照或誤用放射性藥物的；

（四）放射性同位素丟失、被盜和污染的；

（五）設備故障或人為失誤引起的其他放射事件。