日前，國家衛(wèi)健委印發(fā)《醫(yī)療領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知》，對醫(yī)療領(lǐng)域的11項改革事項進行了具體細化，制定了有關(guān)落實舉措。對于社會辦醫(yī)來說，又迎來簡政放權(quán)的利好舉措，全國診所實行備案管理，多類醫(yī)療機構(gòu)設置批準書取消，電子化注冊登記再進一步。

在診所設置審批和執(zhí)業(yè)登記方面，具體改革舉措有兩項，分別為開辦診所不再向衛(wèi)生健康行政部門申請辦理設置審批，直接辦理診所執(zhí)業(yè)備案；取消對診所執(zhí)業(yè)的許可準入管理，改為備案管理。

取消事前審批之后，在事中事后監(jiān)管方面，明確由國家衛(wèi)生健康委修訂診所基本標準，制定診所備案管理的有關(guān)辦法?？h級以上地方衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和診所基本標準，按照備案管理相關(guān)程序，做好轄區(qū)內(nèi)診所備案管理工作。

同時，地方衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合實際，完善配套政策，創(chuàng)新監(jiān)管手段。按照“誰主管，誰監(jiān)管”的原則，將診所納入本地醫(yī)療質(zhì)量管理控制體系，完善醫(yī)療服務監(jiān)管信息系統(tǒng)，充分運用信息化、大數(shù)據(jù)等技術(shù)手段，加強診所醫(yī)療質(zhì)量安全監(jiān)管。診所要將診療信息及時上傳醫(yī)療服務監(jiān)管信息系統(tǒng)，并建立完善的醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，自覺加強醫(yī)療質(zhì)量安全管理。鼓勵各地探索有效監(jiān)管的具體辦法。

地方衛(wèi)生健康行政部門向社會公開診所備案信息和醫(yī)師、護士注冊信息，加強行業(yè)自律和社會監(jiān)督。各地依法將診所執(zhí)業(yè)狀況記入診所主要負責人個人誠信記錄，強化信用約束。

在《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核發(fā)方面，具體改革舉措為：除三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)、港澳臺獨資醫(yī)療機構(gòu)外，舉辦其他醫(yī)療機構(gòu)，不再申請辦理《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，在執(zhí)業(yè)登記時發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。具體辦理程序按照《關(guān)于取消部分醫(yī)療機構(gòu)<設置醫(yī)療機構(gòu)批準書>核發(fā)加強事中事后監(jiān)管工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕902號）執(zhí)行。

在醫(yī)療機構(gòu)設置審批和執(zhí)業(yè)登記方面，醫(yī)療機構(gòu)（三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心、中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)、港澳臺獨資醫(yī)療機構(gòu)）設置審批推廣電子化審批。

同時，醫(yī)療機構(gòu)（不含診所）執(zhí)業(yè)登記不再提交醫(yī)療機構(gòu)驗資證明，申請人應當對注冊資金的真實性負責。醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記實行電子化注冊登記，具體辦理程序按照《醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師、護士電子化注冊管理規(guī)范（試行）》執(zhí)行。

對于這三項改革舉措，通知明確了三大事中事后的監(jiān)管舉措，要求定期組織醫(yī)療機構(gòu)校驗，對醫(yī)療機構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進行檢查、評估和審核，進一步加強規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為。

同時，組織開展醫(yī)療機構(gòu)評審，加強周期性評審和不定期重點檢查，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量安全管理水平。

此外，嚴格落實“雙隨機、一公開”監(jiān)管機制，與專項檢查、專項整治、處罰后復查等相結(jié)合，依法向社會公開監(jiān)管信息。對于投訴舉報多、安全隱患大、有失信行為和嚴重違法違規(guī)記錄的醫(yī)療機構(gòu)，增加抽查頻次、加大查處力度。

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