代表：您提出的《關(guān)于嚴(yán)格控制抗生素處方藥物合理使用的建議》收悉，經(jīng)商國家藥監(jiān)局，現(xiàn)答復(fù)如下：

（六）建立部際合作機(jī)制。2016年，原國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合國家發(fā)展改革委、教育部、科技部等12個部門，建立“應(yīng)對細(xì)菌耐藥聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制”，對我國抗菌藥物管理和細(xì)菌耐藥情況，定期進(jìn)行分析和研判，制定下一步工作重點(diǎn)。2018年，工作機(jī)制成員單位已增加至14個部門。

（七）實施國家行動計劃。在聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的基礎(chǔ)上，14個部門聯(lián)合制定《遏制細(xì)菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》，明確5年內(nèi)的工作目標(biāo)，提出各部門的職責(zé)和主要措施，并要求各地也制訂并實施本地的行動計劃，進(jìn)一步加大抗菌藥物綜合管理力度。

按照我委的統(tǒng)一部署，各地積極落實關(guān)于抗菌藥物管理的一系列要求，在建立抗菌藥物管理組織與工作制度、增強(qiáng)感染性疾病診療能力、加強(qiáng)抗菌藥物分級管理與處方審核、實施抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測等方面不斷加大工作力度，抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作取得階段性成效。監(jiān)測網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，與2012年相比，2018年監(jiān)測網(wǎng)中心成員單位的住院患者抗菌藥物使用率降低7.84個百分點(diǎn)；門診處方抗菌藥物使用率降低6.2個百分點(diǎn)；住院平均抗菌藥物使用強(qiáng)度下降17.8%。我國13種主要耐藥菌有8種檢出率下降，3種相對穩(wěn)定，2種略有上升。

二、關(guān)于所提建議的答復(fù)

（一）關(guān)于嚴(yán)格控制抗生素處方藥物在市場上銷售。

我們贊同您提出的關(guān)于嚴(yán)格控制抗生素處方藥物在市場上銷售的建議。1999年，原國家藥監(jiān)局發(fā)布《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號),開始推行藥品分類管理。2001年修訂的《中華人民共和國藥品管理法》，明確提出“國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度”，為藥品分類管理制度提供法律依據(jù)。2003年10月，原國家食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)零售藥店抗菌藥銷售監(jiān)管促進(jìn)合理用藥的通知》，要求從2004年7月起，未列入非處方藥目錄的抗菌藥必須憑處方銷售，并要求各級藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，規(guī)范零售藥店經(jīng)營行為，推動抗菌藥憑處方銷售工作的順利實施。對于違法銷售抗菌藥物的行為，按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定予以處罰。2004年，原國家食藥監(jiān)局與原衛(wèi)生部共同發(fā)布《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，并于2011年進(jìn)行修訂。該辦法對加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，特別是抗生素不良反應(yīng)監(jiān)測，進(jìn)一步保證公眾用藥安全，起到促進(jìn)作用。2017年，原國家食藥監(jiān)管總局在全國范圍內(nèi)開展農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部藥店和診所藥品質(zhì)量安全集中整治，著力整治零售藥店不憑處方銷售處方藥、超范圍銷售處方藥等現(xiàn)象，重點(diǎn)查處抗菌類藥物、慢性病常用藥等藥品的違規(guī)銷售行為。通過集中整治，進(jìn)一步加強(qiáng)對零售藥店銷售抗生素等處方藥品行為監(jiān)管。

（二）關(guān)于恢復(fù)醫(yī)生的處方裁決權(quán)。

2011年，原衛(wèi)生部制定部門規(guī)章《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度。根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級。醫(yī)師按照專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，分別授予不同級別的處方權(quán)。分級管理制度有效遏制了耐藥菌過快產(chǎn)生。此外，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評價指標(biāo)及要求(2015版)》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種品規(guī)數(shù)量提出具體要求，三級綜合醫(yī)院使用抗菌藥物品種數(shù)量不得超過50種、二級綜合醫(yī)院使用抗菌藥物品種數(shù)量不得超過35種。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物數(shù)量的限制能夠促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇安全、有效、經(jīng)濟(jì)的藥品品種和品規(guī)，防止醫(yī)療機(jī)構(gòu)盲目進(jìn)藥及醫(yī)務(wù)人員隨意用藥，對于保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，促進(jìn)抗拒藥物合理使用具有積極意義。實踐證明，限定醫(yī)院使用抗菌藥物的品種數(shù)量，能夠滿足臨床診療工作需要。

（三）關(guān)于培訓(xùn)醫(yī)生高效的溝通能力。

我委高度重視提升醫(yī)師感染性疾病診療水平和臨床應(yīng)用抗菌藥物的能力。一是制定一系列感染性疾病診療、抗菌藥物臨床使用的規(guī)范和指南，規(guī)范醫(yī)師診療行為，指導(dǎo)醫(yī)師合理用藥。二是積極開展培訓(xùn)，如《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》發(fā)布時，我委組織學(xué)（協(xié)）會在全國范圍舉辦宣貫培訓(xùn)班，對臨床、藥學(xué)、感染等相關(guān)人員約7000名醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)。另一方面，當(dāng)前醫(yī)患關(guān)系緊張的局面依然存在，其中一個重要的原因是醫(yī)患之間缺乏正確理解和有效溝通。因此，我們將積極采納您的建議，在今后的工作中加強(qiáng)對與醫(yī)生及其他醫(yī)務(wù)人員醫(yī)患溝通能力的培訓(xùn)，從另一個角度促進(jìn)抗菌藥物合理使用。

（四）關(guān)于加強(qiáng)公民健康管理與合理用藥教育。

近年來,我委大力開展國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)健康教育項目、中央轉(zhuǎn)移支付地方健康素養(yǎng)促進(jìn)行動等工作，充分利用講座、公益廣告、巡講、個體化健康教育等多種形式，在學(xué)校、社區(qū)、醫(yī)院等各類公共場所，廣泛傳播健康素養(yǎng)基本知識，提升全國居民健康素養(yǎng)水平，并始終將宣傳合理用藥作為工作重點(diǎn)。同時，以健康中國行、全民健康生活方式等活動品牌，加大對藥品使用、醫(yī)療知識和科學(xué)就醫(yī)等健康科普宣傳，推行醫(yī)療常識學(xué)習(xí)，提高公眾醫(yī)療知識水平。其中，2013年“健康中國行”活動的主題為“合理用藥”，通過開展活動，廣泛傳播合理用藥知識，加強(qiáng)公眾對濫用抗生素危害、合理使用抗生素重要性的認(rèn)識。此外，我委自2016年起，連續(xù)3年與世界衛(wèi)生組織同步舉辦抗菌藥物宣傳周活動，在全國范圍廣泛宣傳抗菌藥物知識，營造良好社會氛圍，提高公眾認(rèn)識水平，促進(jìn)抗菌藥物合理使用。

（五）關(guān)于加大對相關(guān)領(lǐng)域的調(diào)研。

我們贊同您提出的加大相關(guān)領(lǐng)域調(diào)研的建議。在制定抗菌藥物相關(guān)政策過程中，我們高度重視調(diào)查研究工作，組織專家反復(fù)研究和論證，充分聽取行政部門、行業(yè)學(xué)協(xié)會和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等社會各界的意見，確保政策切實可行。我們將在今后工作中加大調(diào)研力度，進(jìn)一步加強(qiáng)與相關(guān)領(lǐng)域研究人員的溝通和交流，取得更好的工作成效。

三、下一步工作目標(biāo)和規(guī)劃

下一步，我委將會同有關(guān)部門，繼續(xù)加大《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》等政策制度的落實力度。按照2019年印發(fā)的《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》要求，從以下幾個方面加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理：一是進(jìn)一步優(yōu)化抗菌藥物管理模式，推進(jìn)感染性疾病多學(xué)科診療；二是著力提高抗菌藥物合理應(yīng)用能力，廣泛開展抗菌藥物知識培訓(xùn)，進(jìn)一步提高基層抗菌藥物使用水平；三是狠抓抗菌藥物應(yīng)用的重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理，加強(qiáng)專檔管理建設(shè)，減少預(yù)防使用和不合理靜脈輸注；四是提升抗菌藥物管理水平，加強(qiáng)信息化管理，做好臨床監(jiān)測；五是進(jìn)一步開展科學(xué)知識普及和宣傳教育，加強(qiáng)對患者的合理用藥指導(dǎo)。

感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。

國家衛(wèi)生健康委

2019年9月17日

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