北京市健康體檢管理辦法

第一章 總 則

第一條 為了加強本市健康體檢管理，保障健康體檢規(guī)范有序，保護和增進人民健康，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《護士條例》和衛(wèi)生部《健康體檢管理暫行規(guī)定》等有關法律、法規(guī)、規(guī)章，結合本市實際，制定本辦法。

第二條 凡在本市行政區(qū)域內開展健康體檢的各級各類醫(yī)療機構均須遵守本辦法。

第三條 北京市衛(wèi)生行政部門負責全市醫(yī)療機構開展健康體檢的監(jiān)督管理；各區(qū)縣衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內醫(yī)療機構開展健康體檢的監(jiān)督管理。

第四條 北京市衛(wèi)生行政部門委托北京市體檢質量控制和改進中心等機構負責全市健康體檢質量控制與改進工作的組織實施，包括業(yè)務培訓、指導、評估和檢查。

第五條 北京市衛(wèi)生行政部門定期對醫(yī)療機構健康體檢質量等情況予以通報。

第二章 執(zhí)業(yè)條件

第六條 醫(yī)療機構的健康體檢場地應當符合下列條件：

（一）具有相對獨立的健康體檢場所及候檢場所；

（二）健康體檢區(qū)域布局和流程合理，健康體檢人員與就醫(yī)人員分開，符合醫(yī)院感染控制要求及醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準；

（三）健康體檢區(qū)域建筑總面積不少于400平方米，每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米。

第七條 開展健康體檢的醫(yī)療機構登記的診療科目應當符合下列規(guī)定：

（一）至少設有內科、外科、婦產(chǎn)科（婦科專業(yè)）、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫(yī)學影像科和醫(yī)學檢驗科；

（二）醫(yī)學影像科至少含X線診斷專業(yè)、心電診斷專業(yè)及超聲診斷專業(yè)；

（三）醫(yī)學檢驗科所含專業(yè)需滿足衛(wèi)生部《健康體檢基本項目目錄》的要求。

第八條 從事健康體檢的人員應當符合下列要求：

（一）從事健康體檢的醫(yī)師應具有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，并按照《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》規(guī)定的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)范圍和執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)；

（二）至少具有2名內科或外科副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師專職從事健康體檢主檢醫(yī)師工作；每個臨床檢查科室至少具有1名中級及以上專業(yè)技術職務任職資格的相對固定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事健康體檢工作；

（三）至少具有10名注冊護士；

（四）從事健康體檢的醫(yī)技人員應具有專業(yè)技術職務任職資格及相關崗位的任職資格，對國家要求必須持有上崗合格證的崗位，必須持證上崗；

（五）具有滿足健康體檢需要的其他衛(wèi)生技術人員。

第九條 具有符合開展健康體檢項目要求的儀器設備。

第三章 執(zhí)業(yè)許可

第十條 醫(yī)療機構申請開展健康體檢，應向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門（以下簡稱登記機關）遞交《醫(yī)療機構健康體檢申請書》，辦理健康體檢執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

禁止未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構開展健康體檢。

第十一條 登記機關應按本辦法第六條、第七條、第八條、第九條規(guī)定的條件對申請開展健康體檢的醫(yī)療機構進行審核和評估，具備條件的允許其開展健康體檢，并在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄中予以登記。

第十二條 醫(yī)療機構應根據(jù)衛(wèi)生部《健康體檢基本項目目錄》制定本單位的《健康體檢項目目錄》：

（一）醫(yī)療機構應按照本單位備案的《健康體檢項目目錄》開展健康體檢服務，《健康體檢項目目錄》制訂應當與其醫(yī)療服務能力相適應，不得使用尚無明確臨床診療指南和技術操作規(guī)程的醫(yī)療技術；

（二）《健康體檢項目目錄》應當向其登記機關備案；已備案的《健康體檢項目目錄》改變前應到登記機關辦理變更手續(xù)；

（三）《健康體檢項目目錄》備案中委托其他醫(yī)療機構開展或出具相關結論的項目，必須明確列出并詳細說明，同時提交外送項目委托協(xié)議書、受托醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)資質情況及其他登記機關要求提供的審核資料。

第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)則

第十三條 醫(yī)療機構開展健康體檢要嚴格執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章及醫(yī)療技術規(guī)范的有關規(guī)定。

第十四條 醫(yī)療機構開展健康體檢要建立健康體檢質量管理組織，并設專人負責健康體檢工作的質量管理。

第十五條 醫(yī)療機構開展健康體檢應有明確的崗位職責和基本制度，工作人員應熟悉本崗位職責和相關規(guī)章制度。

第十六條 在健康體檢工作中要強化“三基”（基礎理論、基本知識、基本技能）、“三嚴”（嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態(tài)度）訓練，熟練掌握體檢基本技術操作，提高專業(yè)技能。

第十七條 醫(yī)療機構對完成健康體檢的受檢者，應當按照《健康體檢管理暫行規(guī)定》的要求出具健康體檢報告。健康體檢各檢查項目的結果應由具有相關崗位資質的人員記錄并簽名；檢驗結果應有操作者、審核者雙簽名；健康體檢報告由主檢醫(yī)師負責審核、簽署。

第十八條 健康體檢醫(yī)療器械購置和使用應符合國家相關規(guī)定；需要年檢設備應按國家相關要求按時進行年度檢測，并取得合格證書。

第十九條 醫(yī)療機構應當按照《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》有關規(guī)定開展醫(yī)學檢驗工作，并符合以下規(guī)定：

（一）加強醫(yī)學檢驗科管理，制定并落實待檢樣本管理、檢驗設備管理、定期校準等制度；

（二）做好醫(yī)學檢驗科室內質量控制工作，參加室間質量評價活動；

（三）加強醫(yī)學檢驗科生物安全管理；

（四）診斷試劑須符合國家有關規(guī)定。

委托其他實驗室檢驗的應符合《委托醫(yī)學檢驗管理規(guī)范》。

第二十條 醫(yī)療機構開展健康體檢工作，應當按照《放射診療管理規(guī)定》開展放射診療工作，并符合以下規(guī)定：

（一）加強放射診療工作的管理，保證健康體檢質量和安全，保障放射診療工作人員、受檢者的健康權益；

（二）放射工作場所和專業(yè)設備應符合法律法規(guī)和相關專業(yè)標準的有關規(guī)定，按要求進行年度檢測，并取得合格報告；

（三）科學合理使用射線防護用品；

（四）放射工作場所內應設置受檢者更衣區(qū)。

第二十一條 醫(yī)療機構應當按照《醫(yī)院感染管理規(guī)范》加強醫(yī)院感染的預防與控制，配備專（兼）職人員負責醫(yī)院感染的管理工作。

第二十二條 醫(yī)療機構應當按照《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》和《北京市醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理規(guī)定（暫行）》的要求，做好健康體檢醫(yī)療廢物的管理工作。

第二十三條 醫(yī)療機構應當按照衛(wèi)生部《健康體檢管理暫行規(guī)定》加強對健康體檢資料信息的管理，并建立健康體檢計算機管理信息系統(tǒng)，設專人管理信息統(tǒng)計工作，按有關規(guī)定要求及時、準確地將各種統(tǒng)計報表通過北京市體檢信息平臺上報到北京市公共衛(wèi)生信息中心。

第二十四條 醫(yī)療機構應當在健康體檢公共區(qū)域公示下列內容：

（一）開展的健康體檢項目及收費標準；

（二）委托其他醫(yī)療機構開展的健康體檢項目及受委托醫(yī)療機構的基本情況；

（三）投訴電話和信箱。

第二十五條 醫(yī)療機構及其健康體檢工作人員應當提高服務意識，提升服務能力，為受檢者提供健康體檢咨詢、導檢等便民服務措施，接受社會監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時改進。

第五章 外出健康體檢

第二十六條 外出健康體檢是指具有健康體檢執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機構在登記執(zhí)業(yè)地址以外的區(qū)域開展健康體檢。

第二十七條 醫(yī)療機構申請開展外出健康體檢需提前至少20個工作日向登記機關備案，并提交以下材料：

（一）《北京市外出健康體檢備案表》一式三份；

（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本復印件、參加外出健康體檢醫(yī)務人員相關執(zhí)業(yè)資質復印件、外出健康體檢所用設備清單及年檢合格證復印件；

（三）《北京市外出健康體檢合作協(xié)議書》；

（四）現(xiàn)場清潔、消毒和檢后醫(yī)療廢物處理方案；

（五）在健康體檢現(xiàn)場進行標本采集、運送及有關檢驗項目檢測的，需提供現(xiàn)場標本采集、運送、檢測等符合有關條件和要求的書面說明；

（六）開展放射（X射線）檢查項目應提供X射線體檢車的車牌號、車載X射線機的本年度檢測合格報告，屬外借X射線檢查設備的應注明借出單位。

第六章 監(jiān)督管理

第二十八條 醫(yī)療機構開展健康體檢違反有關法律法規(guī)規(guī)定的，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《放射診療管理規(guī)定》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》等有關法律法規(guī)進行處理。

第二十九條 醫(yī)療機構取得健康體檢執(zhí)業(yè)許可后，未按照健康體檢執(zhí)業(yè)條件開展健康體檢活動的，由登記機關依法撤銷其健康體檢資格。

第七章 附 則

第三十條 本辦法所稱健康體檢不包括職業(yè)健康檢查、從業(yè)人員健康體檢、入學、入伍、結婚登記等國家規(guī)定的專項體檢、基本公共衛(wèi)生服務項目提供的健康體檢和使用新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金為參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療農(nóng)民開展的健康體檢以及專項疾病的篩查和普查等醫(yī)`學教育網(wǎng)整理。

第三十一條 主檢醫(yī)師指具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格，且經(jīng)北京市衛(wèi)生局指定機構培訓并考核合格的內科或外科執(zhí)業(yè)醫(yī)師；其在健康體檢活動中，專職負責綜合各體檢科室結論，出具、審核并簽署健康體檢報告。

第三十二條 本辦法出臺前已開展健康體檢服務的醫(yī)療機構，應當在本文件下發(fā)之日起60個工作日內完成健康體檢服務登記。

第三十三條 本辦法自2010年2月1日起施行，2004年下發(fā)的《北京市體檢質量控制和改進評估標準》和《北京市醫(yī)療機構外出體檢工作規(guī)范（試行）》（京衛(wèi)醫(yī)字［2004］138號）同時廢止。